بررسی تاثیر حفاظتی مصرف ژله رویال بر روی شاخص های سرمی استرس اکسیداتیو و اینترلوکین1 بتا در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

بررسی اثر حفاظتی مصرف کپسول ژل رویال بر روی شاخص های سرمی اکسیداتیو استرس و نیز سطح اینترلوکین1- بتا در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

تقسیم ۶۰ بیمار (تصادفی و دو سو کور) به دو گروه مداخله و گروه کنترل، کار آزمایی فاز 3، 45 کپسول نیم گرمی ژله رویال یا پلاسبو به بیمار( ۴۵ روز )، خونگیری درابتدا و بعد از روز ۴۵ ام، سنجش ( MDA، SOD ،GPx وIL-1 ) و EDSS بعد از مداخله.

در دانشگاه علوم پزشکی دزفول: تقسیم ۶۰ بیمار به دو گروه مداخله و کنترل، 45 کپسول نیم گرمی ژله رویال یا پلاسبو به هر بیمار( مصرف روزانه یک عدد )، خونگیری درابتدا و بعد از روز ۴۵ ام، سپس سنجش میزانMDA، SOD ،GPx، کاتالاز وIL-1 و EDSS بعد از مداخله.

شرایط ورود به مطالعه : ساب تایپ بیماری از نوع عودکننده- فروکش کننده باشد بیماران بایستی در محدوده سنی 20 تا 45 سال بوده و حداقل از شش ماه قبل تحت درمان با داروی اینترفرون باشند. شرایط عدم ورود به مطالعه: ابتلاء بیماران به هر یک از بیماری های کم خونی، بیماری های مزمن قلبی ریوی، دیابت، بیماریهای خودایمنی از قبیل روماتیسم مفصلی،سیستمیک لوپوس اریتماتوس، بیمارهای کبدی، سابقه آسم و آلرژی بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئیدها و یا ACTH، مصرف هر نوع مکمل. همچنین بروز علایم حساسیت در زمان مصرف کپسول ژله رویال، بروز حمله جدید ام. اس در طی زمان انجام مطالعه و نیز انصراف بیمار از ادامه همکاری با طرح پژوهشی.

شصت بیمار بصورت تصادفی دو سویه کور به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده ،و45 عدد کپسول نیم گرمی ژل رویال یا پلاسبو به هر بیمار تحویل داده شده تا روزانه یک عدد کپسول را قبل از صبحانه مصرف نماید

کاهش سطح سرمی IL 1-B و MDA؛ افزایش میزان فعالیت آنزیمی کاتالاز، سوپراکسید دیسموتاز، گلوتاتیون پراکسیداز و بهبود EDSS پس از مداخله.

از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد و واحد تصادفی سازی، فردی است. باتوجه به حجم نمونه 60 تایی و دو گروه درمانی، 10 بلوک با حجم 6 را تهیه کرده، برای این کار لیستی از ترکیب های شش تایی دو درمان ژل رویال و پلاسبو تهیه می شودو تعداد 10 عدد از این ترکیب ها انتخاب شده و بصورت تصادفی، هر ترکیب به یک بلوک اختصاص داده می شود. به منظور کاهش میزان پیش بینی، درمانگر از اینکه روش بلوک های جایگشتی به کار می رود و به ویژه از اندازه بلوک آگاه نمی شود.

بیماران به شرکت در مطالعه دعوت شده اند و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه به شکل کور در گروه های کنترل و یا مداخله طبقه بندی شده اند. مراقب بالینی، محقق، ارزیابی کننده پیامد و شخص آنالیز کننده داده ها، همگی نقش خود را به صورت کور انجام می دهند.

خیر

خیر

خیر

خیر

خیر

خیر