بررسی تاثیر مکمل ال کارنیتین بر روی شاخص ضعف دربزرگسالان مبتلا به سیروز کبد و مقایسه با گروه کنترل:کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

تعیین تاثیر مکمل ال کارنیتین بر روی شاخص ضعف در بیماران بزرگسال مبتلابه سیروز کبدی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده برروی بیمار ان بزرگسال مبتلا به سیروز کبدی در بیمارستان پیوند اعضا ابوعلی سینا شیراز می باشد. در این مطالعه به تاثیر ال -کارنتین برروی شاخص ضعف در بیماران سیروز کبدی می پردازد. گروه مداخله 35 نفر که ال کارنتین همراه با داروهای متداول را می گیرند و گروه کنترل 35 نفرفقط داروهای مرسوم را می گیرند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده برروی بیمار ان بزرگسال مبتلا به سیروز کبدی در مرکز پیوند بوعلی سینا شیراز، بیماران در درمانگاه بیمارستان پیوند توسط فوق تخصص گوارش با شرایط ماسکه معاینه و ازمایشات انها بررسی میشود دارای گروه کنتزل وبرای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد. دانشجویان پزشکی و یک فوق تخصص گوارش درحالی که نسبت به گروه مداخله و شاهد ماسکه( کورسازی) هستند ازمایشات بیمار را ارزیابی می کنند و شاخص ضعف را اندازه می گیرند.متخصص آمار هم بدون آگاهی از گروه کیس و کنترل داده ها را آنالیز می کند.

معیار ورود:بیماران در رده سنی ۱۸ تا ۵۰ بیماران مبتلا به سیروز کبدی معیار خروج:انسفالوپاتی آشکار کبدی، بیمارانی که طی یکسال قبل ال- کارنتین مصرف کرده باشند ،بیمارانی که هپاتو سلولار کارسینوما دارند، سیروز جبران نشده، نمره ملد بیشتر از 20 ،هموگلوبین A1c بیشتر از 7

دوز ال-کارنیتین ۵۰۰ میلی گرم به صورت خوراکی سه بار در روز به مدت دو ماه خواهد بود که همراه با رژیم متداول دارویی بیمار به بیمار داده خواهدشد.گروه کنترل با حجم نمونه ۳۵ بیمار سیروزی که براساس سن، جنس، بیماری زمینه ای و نمره ملد با گروه مداخله همسان شده اند رژیم متداول دارویی را می گیرند.

شاخص ضعف کبدی

بیماران مبتلا به سیروز کبدی که به درمانگاه داخلی بیمارستان پیوند ابوعلی سینا مراجعه می کنند توسط فوق تخصص گوارش معاینه و اگر معیارورودرا داشته و تمایل به شرکت به مطالعه را داشتند به دانشجو پزشکی جهت ثبت اطلاعات بیمار و اندازه گیری شاخص ضعف ارجاع داده می شوند. با استفاده از روش زیر تصادفی سازی شده و لیست بلوک ها در اختیار پزشک داروخانه می باشد. بیماران براساس ترتیب مراجعه به داروخانه و طبق لیست به گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوندکه گروه مداخله با مراجعه به داروخانه و طبق لیست مکمل را از داروخانه دریافت می کنند. روش تصادفی سازی : از روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد. جایگشهای مختلف را به ترتیب زیر به اعداد 1تا 6 اختصاص می دهیم. 1. AABB 2. ABAB 3. ABBA 4. BBAA 5. BABA 6. BAAB بعدبا استفاده از جدول اعداد تصادفی، اعداد را از جدول استخراج می کنیم و بسته به اینکه یکی از اعداد 1تا 6 بیاید هرکدام از بلوک ها ی اختصاص داده شده به این اعداد را انتخاب تا جایی که 19بلوک 4تایی انتخاب گردد .چنانچه اعداد صفر و7و8و9 بیاید از ان صرف نظر می کنیم و این ترتیب را ادامه می دهیم تا لیست کاملی برای کل حجم نمونه فراهم گردد .

دانشجویان پزشکی و یک فوق تخصص گوارش درحالی که نسبت به گروه مداخله و شاهد ماسکه( کورسازی) هستند ازمایشات بیمار را ارزیابی می کنند و شاخص ضعف را اندازه می گیرند.متخصص آمار هم بدون آگاهی از گروه کیس و کنترل داده ها را آنالیز می کند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد"