بررسی نتایج وزن گذاری بلافاصله پس از جراحی بدون محدودیت در مقایسه با وزن گذاری جزئی بهمراه بریس در ماه اول پس از جراحی در بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

هدف از این مطالعه بررسی نتایج دو روش درمانی (وزن گذاری بلافاصله پس از جراحی بدون محدودیت و وزن گذاری جزئی بهمراه بریس در ماه اول پس از جراحی) در بیماران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی می باشد.

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور (بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه و طراحی به کمک نرم‌افزار آنلاین Random allocation software)، شامل 84 بیمار که به دو گروه آزمایش و کنترل گروه آزمایش و گروه کنترل در یک مطالعه فاز 3

در این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بیمارانی که از پارگی رباط صلیبی قدامی رنج می برند، وارد مطالعه می شوند. این مطالعه شامل بیماران مراجعه کننده به مرکز آکادمیک ارتوپدی ما (بیمارستان پورسینا شهر رشت) که کاندید عمل جراحی ترمیمی رباط صلیبی قدامی می باشند، می باشد و به صورت تصادفی به دو گروه وزن گذاری بلافاصله پس از جراحی بدون محدودیت و گروه کنترل شامل وزن گذاری جزئی بهمراه بریس در ماه اول پس از جراحی تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: پارگي کامل رباط صلیبی قدامی (تایید پارگی کامل رباط توسط ام آر آی و تست لاچمن 3+) بیماران 50-18 ساله رضايت بیماران برای شركت در مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: سابقه هرگونه جراحی زانو سابقه پارگی صلیبی قدامی زانوی مقابل آسیب لیگامان های دیگر رادیوگرافی غیر طبیعی زانو(شامل واروس بالای 15 درجه) علامت دار بودن مچ پا و یا هیپ

گروه آزمایش: انجام وزن گذاری بلافاصله پس از جراحی بدون محدودیت پس از جراحی در بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی گروه کنترل: وزن گذاری جزئی بهمراه بریس در ماه اول پس از جراحی در بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی

زمان بازگشت به ورزش، کیفیت بازگشت به ورزش، دامنه حرکت، اسکور کمیته بین المللی اسناد زانو (IKDC)، اسکور نتایج آسیب زانو و استئوآرتریت (KOOS)، تست لاچمن، لیشلم، درد قدام زانو، درد هنگام زانو زدن

در این مطالعه، با توجه به حجم نمونه برآورد شده (84 نفر) براساس بلوک های تصادفی چهارگانه که توالی آنها از طریق نرم افزار آنلاین Random allocation software بدست می آید، بر اساس21 بلوک 4 گانه به دست آمده ، 42 بیمار در گروه A و 42 بیمار در گروه B جایگزینی می شوند. این لیست در مرکز تحقیقات ارتوپدی در پاکت لاک و مهر شده قرار گرفته و پس از شروع اجرای مطالعه، باز شده و به صورت روزانه قرائت می گردد.

از آنجایی که این مطالعه دو سوکور است، لذا، بیماران از زمان و نحوه ی وزن گذاری اطلاعی ندارند. جهت کورسازی محقق، ارزیابی کننده با فردی که مداخله مطالعه را انجام میدهد، متفاوت خواهد بود. جهت این امر از دو دستیار ارتوپدی استفاده خواهد شد. فرد ارزیابی کننده هیچ اطلاعی از نوع مداخله ندارد.