کنترل درد بعد از عمل با تزریق موضعی داروی آنالژزیک در زیر جلد در پایان جراحی

بررسی میزان تاثیر کنترل درد بعد از عمل جراحی با استفاده از داروهای آنالژزیک موضعی که در پایان عمل در محل انسزیون تزریق می شوند

یک کارآزمایی بالینی فاز سه دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، برروی 100 بیمار که برای تصادفی سازی از روش پاکت استفاده می شود

این مطالعه در بیمارستان قائم مشهد بر روی 100 بیمار دارای معیارهای ورود به مطالعه که تحت عمل لاپاراتومی با برش میدلاین با میانگین زمان عمل 60 تا 90 دقیقه قرار می گیرند انجام خواهد شد. در پایان عمل جراحی بعد از بستن فاشیا وقبل از بستن پوست در گروه مداخله 1-1.5 سی سی به ازای هر یک سانتی متر انسزیون از محلول روپیواکائین 0.2% در زیر جلد تزریق خواهد شد. بیمار وپرستار بخش از نوع ماده کاربردی ناآگاه خواهند بود.درد بیماران در طی دو ساعت اول بیدارشدن،6،12و24 ساعت بعد عمل با ابزار visual analog scaleبررسی خواهد شد. درصورتی که درد بیماران بالاتر از عدد4 خط کش باشد یک گرم اپوتل ویک عدد شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم دریافت خواهند کرد و در صورت عدم کنترل درد 25 میلی گرم پتدین دریافت خواهند نمود.

معیارهای ورود: بیماران 40-60 ساله با BMI=25-30 بدون سابقه لاپاراتومی قبلی با توده تخمدانی با مشخصات سونوگرافی ، سی تی اسکن (توده های سالید وسیستیک،پاپیلاری پروجکشن،آسیت شکمی،ندول جداری و..)و ازمایشات مبنی بر بدخیمی (مارکرCA125 ،CEA بالا) که در بخش انکولوژزی زنان بیمارستان قائم بستری و تحت عمل لاپاراتومی با برش میدلاین با میانگین زمان عمل 60 تا 90 دقیقه در اتاق عمل مرکزی بیمارستان قرار می گیرند وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج: سابقه بیماری شدید قلبی ، آنمی ،بیماری کبدی، بیماری کلیوی ،آلرژی به ماده بی حسی ،سابقه هیپوتنشن یا هیپرتنشن

در گروه مداخله در پایان عمل جراحی قبل از بستن پوست در ناحیه زیر جلدی روپیواکائین موضعی0.2% به میزان 1تا2 سی سی به ازای هر یک سانتی متر انسزیون تزریق می شود

کنترل درد بیماران بعد از انجام عمل جراحی

در این مطالعه از تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت های مهر و موم شده SNOSE مات (به ترتیب شماره گذاری، مات، پاکت های مهر و موم شده) استفاده می شود. به این صورت که توسط یکی از اعضای تیم حرفAوB آماده و پرینت و در داخل پاکت قرار میگیرد. درب پاکت ها بسته می شود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله (A)یا کنترل (B) وارد می شود.

پزشک متخصص بیماران را بر اساس روش تصادفی به دو گروه تقسیم می کند و در گروه مداخله ماده بی حسی در پایان جراحی در زیر جلد تزریق می شود. 2،6،12،24 ساعت پس از عمل، درد بیمار در بخش توسط پرستار بر اساس خط کش درد ارزیابی و ثبت می شود. پرستاری که درد بیماران را در بخش ارزیابی می کند و پزشکی که پرسشنامه را تکمیل می کند از درمان تجویز شده آگاه نیستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

نتایج و مستندات مطالعه می تواند توسط متخصصین در خارج از مراکز دانشگاهی نیز بکار گرفته شود

به فرد مسئول پاسخگوی علمی ایمیل زده شود. دکتر مریم اسماعیل پور esmailpoorm2@yahoo.com

از ادرس ایمیل زیر درخواست شود تا ظرف مدت یک هفته اطلاعات ارسال شود. esmailpoorm2@yahoo.com