چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر سازه‌های الگوی فرایند موازی توسعه یافته بر اتخاذ رفتارهای پیشگیری کننده از ابتلا به سندرم متابولیک در کارکنان اداری دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
طراحی
از لیست کارکنان دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، 144 نفر به صورت تصادفی انتخاب شده و به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص می یابند. برای تصادفی سازی، از روش بلوکی با سایز 4 استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مکان پژوهش: دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان. نحوه انجام مطالعه: در مجموع، 114 نفر از کارکنان به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و كنترل تخصيص می يابند. سپس دو گروه پرسشنامه ها را تکمیل نموده و بر اساس نتايج پيش آزمون، جلسات آموزشی طراحی می شود و برای نمونه های گروه آزمون اجرا می شوند. 6 ماه پس از مداخله، دو گروه مجددا پرسشنامه هاي مورد بررسی را تكميل مي كنند. در نهایت داده های به دست آمده تحلیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: شاغل بودن در بخش های اداری دانشگاه علوم پزشکی ایران و نداشتن تحصیلات دانشگاهی در رشته های بهداشت، پیراپزشکی و پزشکی شرایط خروج از مطالعه: بارداری، شیردهی، ابتلا به سندرم متابولیک نشخیص داده شده، ابتلا به اختلالات اندوکرین و نقص ایمنی، سوء مصرف مواد، مصرف دارو های کاهش وزن، ابتلا به تصلب شرایین تشخیص داده شده و داشتن رژیم غذایی یا ورزشی خاص جهت کنترل بیماری خاص
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: جلسات آموزشی در زمینه سندرم متابولیک طراحی می شود و برای افراد در گوه آزمون اجرا می شود. گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: افزایش رفتارهای نمونه های مورد مطالعه در زمینه پیشگیری از ابتلا به سندرم متابولیک پیامد ثانویه: تغییر نگرش و باور های نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110727007132N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-02-02, ۱۴۰۰/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-02-02, ۱۴۰۰/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-02, ۱۴۰۰/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره دهداری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 2188779118263
آدرس ایمیل
t-dehdari@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی مداخله آموزشی مبتنی بر سازه‌های الگوی فرایند موازی توسعه یافته بر اتخاذ رفتارهای پیشگیری کننده از ابتلا به سندرم متابولیک در کارکنان اداری
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی مداخله آموزشی مبتنی بر سازه‌های الگوی فرایند موازی توسعه یافته بر اتخاذ رفتارهای پیشگیری کننده از ابتلا به سندرم متابولیک در کارکنان اداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاغل بودن در بخش های اداری دانشگاه علوم پزشکی ایران نداشتن مدرک دانشگاهی در رشته های بهداشت، پیراپزشکی و پزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری شیردهی سندرم متابولیک تشخیص داده شده ابتلا به اختلالات اندوکرین و نقص ایمنی سوء مصرف مواد مصرف دارو های کاهش وزن ابتلا به تصلب شرایین تشخیص داده شده
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
لیست کارکنان اداری دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان در اختیار محققین است. از بین افراد این لیست به طور تصادفی 144 نفر را انتخاب خواهیم کرد. سپس این افراد را به طور تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص خواهیم داد. برای تصادفی سازی از روش بلوکی با سایز 4 استفاده خواهیم کرد. با توجه به حجم نمونه 144 تایی، 36 بلوک با سایز 4 براساس نرم افزار آنلاین www.sealedenvelope.com تولید خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه، مشخصه منحصر به فردی ندارد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی-درمانی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2022-01-01, ۱۴۰۰/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.851

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم متابولیک
کد ICD-10
E88.81
توصیف کد ICD-10
Metabolic syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش رفتار نمونه های مورد مطالعه در زمینه پیشگیری از ابتلا به سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر نگرش نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افزایش حساسیت درک شده نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
افزایش شدت درک شده نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
افزایش ترس نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
کاهش مکانیزم های دفاعی نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
افزایش خودکارآمدی درک شده نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

7

شرح متغیر پیامد
افزایش کارآمدی پاسخ نمونه های مورد مطالعه در زمینه سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
افزایش قصد نمونه های مورد مطالعه برای پیشگیری از سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بر اساس نتایج پیش آزمون، مداخله آموزشی در زمینه سندرم متابولیک طراحی می شود و برای گروه آزمون اجرا می شود. مداخله آموزشی مبتنی بر سازه‌های الگوی فرایند موازی پردامنه بصورت کارگاه 4 ساعته آنلاین در 8 جلسه (محتوای کلی جلسات: آشنایی و بررسی عوامل خطر سندرم متابولیک، شناسایی حساسیت ها و درك فرد از شرایط، آموزش بر اساس درك فرد، اشنایی با عوارض و حساس نمودن فرد، بررسی سطح آگاهی فرد جهت ارائه اموزش ها، آشنایی با تغییر رفتار و سبک زندگی سالم، ارزیابی دانسته ها و اموزشهایی که در این جلسات داده شده، اشنایی فرد با عوارض سندرم متابولیک، تعیین اثربخشی اموزش) و ارائه پمفلت آموزشی (تعریفی از سندرم متابولیک و معیارها و پیامدهای آن- رفتارهای لازم برای اصلاح سبک زندگی) در مورد اقدامات لازم برای اصلاح سبک زندگی در جهت پیشگیری از ابتلا به سندرم متابولیک طراحی خواهد شد. این آموزش برای افراد در گروه مداخله انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید محمدی شاهرخی
آدرس خیابان
بلوار حضرت علی ابن ابيطالب (ع)، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0090
ایمیل
office@rums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2504
ایمیل
research@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
009886704756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نتایج تنها در قبال مقاله منتشر می شود.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...