ارزیابی اثر بخشی مدل درمانی فرایند یکپارچگی مجدد (TRP) بر کارکردهای اجرایی، انعطاف پذیری عصب شناختی و طرحواره های مرتبط با اختلال افسردگی اساسی و استرس پس ضربه در جانبازان بالای 25 درصد اعصاب روان
تعیین میزان اثر بخشی مدل درمانی فرایند یکپارچگی مجدد (TRP) بر بهبودکارکردهای اجرایی،افزایش انعطاف پذیری عصب شناختی و اصلاح طرحواره های مرتبط با اختلال افسردگی اساسی و استرس پس ضربه در جانبازان بالای 25 درصد اعصاب روان
طراحی
پژوهش حاضر کاربردی از نوع مطالعات نیمه آزمایشی به صورت پیش آزمون – پس آزمون با گروه کنترل و پیگیری 45 روز، نمونه پژوهش شامل 80 نفر از جانبازان اعصاب وروان بالای 25% باتشخیص اختلال های افسردگی اساسی واختلال پس ازضربه ،پس از تنظیم لیست از روش نمونه گیری تصادفی منظم یاسیستماتیک به تعداد20 نفر درهرگروه های آزمایش و کنترل جمعا به تعداد 80 نفر از دوبیمارستان صدر ونیایش انتخاب میگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه های آزمایش به مد12 جلسه تحت آموزش (مدل درمانی فرایندادغام مجدد) به شیوه گروهی قرار می گیرند. جلسات 90 دقیقه ای که یک بار در هفته برگزار میشود.گروه کنترل پروتکل درمانی دریافت نمی کند. مکان تشکیل جلسات در بیمارستان نیایش وصدر خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جانبازان اعصاب وروان بالای 25%
-داشتن علایم و نشانه های اختلال افسردگی اساسی و PTSD
- موافقت برای شرکت در پژوهش و امضای رضایت نامه کتبی.
- نداشتن علایم و اختلالات سایکوتیک
-نداشتن ملاک های اختلالات شخصیت
- نداشتن علايم سوء مصرف مواد.
گروههای مداخله
جانبازان بالای 25 درصد اعصاب روان
متغیرهای پیامد اصلی
کارکردهای اجرایی،-انعطاف پذیری عصب شناختی -طرحواره های مرتبط با اختلال افسردگی اساسی - استرس پس ضربه - جانبازان بالای 25 درصد اعصاب روان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220112053702N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-05, ۱۴۰۲/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-05, ۱۴۰۲/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-05, ۱۴۰۲/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا سلمانی پورنقلبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2217 2020
آدرس ایمیل
reza_salmanipoor@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر بخشی مدل درمانی فرایند یکپارچگی مجدد (TRP) بر کارکردهای اجرایی، انعطاف پذیری عصب شناختی و طرحواره های مرتبط با اختلال افسردگی اساسی و استرس پس ضربه در جانبازان بالای 25 درصد اعصاب روان
عنوان عمومی کارآزمایی
مدل درمانی فرایند یکپارچگی مجدد (TRP)
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جانبازان اعصاب وروان بالای 25% -
داشتن علایم و نشانه های اختلال افسردگی اساسی و PTSD -
در صورت مصرف دارو، امکان ثابت نگه داشتن نوع و میزان داروی مصرفی طی مدت پژوهش.
- موافقت برای شرکت در پژوهش و امضای رضایت نامه کتبی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن علایم و اختلالات سایکوتیک به تشخیص روانشناس بالینی یا روانپزشک.
دارا بودن ملاک های اختلالات شخصیت به تشخیص روانشناس بالینی یا روانپزشک-
- دارا بودن علايم سوء مصرف مواد
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از تنظیم لیست از روش نمونه گیری تصادفی منظم یاسیستماتیک حجم نمونه بااستفاده ازجدول کرچسی و مورگان به تعداد20 نفر درهرگروه های آزمایش و کنترل جمعا به تعداد 80 نفر از دوبیمارستان صدر ونیایش انتخاب میگردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه /کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی- واحد سنندج
آدرس خیابان
دانشکده علوم انسانی دانشگاه آزاد اسلامی واحد سنندج
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
168
تاریخ تایید
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SDJ.REC.1400.021
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee in the research of Martyr Foundation and Martyrs' Affairs
آدرس خیابان
خیابان مقدس اردبیلی خ فرخ پلاک 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4720899511
تاریخ تایید
1962-07-03, ۱۳۴۱/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.ISAAR.REC.1401.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال استرس پس از سانحه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثر بخشی درمان بر اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت 12جلسه به مدت 3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بـک، ویـرایش دوم:(BDI 2 )
2
شرح متغیر پیامد
اثر بخشی درمان بر اختلال استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت 12 جلسه به مدت 3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
فهرست اختلال استرس پس از ضربه
3
شرح متغیر پیامد
اثر بخشی درمان بر کارکرد اجرایی و انعطاف پذیری و طرح واره های هیجانی