اثر مداخله ای کرم موضعی حاوی فرآوده های مامیران و گیاه بذرالبنج به همراه بره موم بر بهبود پسوریازیس

تعیین اثر گیاه مامیران و بذرالبنج به همراه بره موم بر روی سوریازیس

کارآزمایی بالینی به صورت مداخله ای و دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، در فاز 3 بر روی 88 بیمار طراحی می شود.

مطالعه دو سویه کور بر روی 88 بیمار متلا به سوریازیس در بیمارستان شهید بهشتی کاشان انجام می گیرد. پزشک و بیمار از نوع درمان اطلاعی ندارند. بیماران کرم موضعی حاوی گیاه مامیران و بذرالبنج به همراه بره موم طی 6 هفته دریافت می نمایند. طول دوره استفاده از هر کرم ۶ روزه خواهد بود و هر روز، 3 بار درمان انجام خواهد گرفت.

شرایط ورود : سورایازیس بیمار مشخص باشد . قضاوت بالینی پزشک متخصص مبنی بر دریافت فرآورده . بیمار سوریازیس در محدوده سنی 18 تا 85 سال که حداقل 3 ماه از ایجاد بیماری گذشته باشد شرایط عدم ورود: وجود هرگونه سابقه آلرژی به مصرف هر یک از فراورده گیاهی و خانم های باردار

گروه مداخله شامل 44 بیمار مبتلا سوریازیس است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم ۶ روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.

وسعت زخم و قرمزی پوست و میزان درگیری بخش های متفاوت بدن و خارش بصورت کمی و کیفی میزان بیان ژن TNF-α، IL-17

نمونه ها به کمک Sealed Envelope Ltd. 2017 به دو گروه مداخله و کنترل در قالب بلوک های 4 و 6 تایی (انتخاب این بلوک ها به صورت تصادفی) تقسیم می گردند. هر یک از این بلوک ها به تعداد برابر دارای گروه کنترل و مداخله است. به هر داروی تجویزی [مداخله و کنترل (پلاسبو)] شماره ی ویژه ای اختصاص می یابد. پزشک و بیمار از دریافت دارو یا دارونما اطلاعی ندارند و فقط اپیدمیولوژیست به عنوان یکی از مجریان طرح از شماره یا کد درج شده بر روی کرم ها آگاهی دارد.

کرم دارای ماده موثره با کرم که ماده موثر ندارد و به عنوان دارونما مورد استعمال قرار میگیرد کاملا از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی بوده و خود محلولها نیز از لحاظ رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص میباشد . نکته مهم این بوده که به بیمار گفته میشود که این کرم موضعی که برای آن بیمار استعمال میگردد ممکن است دارو باشد و یا دارو نما. در کور سازی صورت گرفته هم پزشک معالج و هم بیمار کور خواهند شد

اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان همچون سن، جنس، سطح تحصیلات و اشتغال گزارش خواهد شد. پروتکل درمانی و روند و طول دوره درمان گزارش خواهد شد. نتایج درمانی فرآورده و عوارض احتمالی گزارش خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از انتشار پتنت یا 1ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده های چاپ شده در مقاله قابلیت دسترسی دارند.

مجری طرح: مرتضی کوثری آدرس ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com

این دسترسی بر روی پروتکل درمان در بیماران و نتایج درمانی خواهد بود و شامل مواد موثره و چگونگی ساخت کرم محرمانگی مجریان طرح می باشد. ما تلاش خواهیم کرد تا در کمترین زمان ممکن پاسخگوی محققین باشیم.