اثر بخشی گروه درمانی رفتاری دیالکتیکی بر استرس، نشانگان افسردگی و تنظیم شناختی هیجان در مادران دارای دانش آموزان کم توان ذهنی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورنشده، تصادفی شده، بر روی 285 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه فردوسی مشهد براساس نتایج پیش آزمون و پس آزمون اضطراب و افسردگی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران دارای دانش آموز کم توان ذهنی در مراکز استثنایی شهر مشهد
رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه
فا شرکت همزمان در برنامههای درمانی (دارویی و غیردارویی) دیگر در طی انجام پژوهش.
عدم تمایل به ادامه همکاری.
غیبت بیش از یک جلسه در جلسات درمانی.
گروههای مداخله
طرح پژوهش آن، پيش آزمون – پس آزمون دو گروهي با گروه كنترل نابرابر مي باشد. جامعه آماری این پژوهش شامل کلیه مادران دارای دانش آموز کنم توان ذهنی شهر مشهد در سال تحصیلی1400-1401به تعداد 1100 نفر خواهد بود. نمونه آماری مورد بررسی این پژوهش بر اساس فرمول کیوکوکران به تعداد 285 نفر از مادران دارای فرزند کم توان ذهنی شهر مشهد در سال1400-1401خواهد بود که به روش نمونه گیری در دسترس و به طور داوطلبانه انتخاب خواهند شد و بر اساس ملاکهای ورود انتخاب و به تصادف در دو گروه آزمایش (143 نفر) و کنترل (142 نفر) جایگزین خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
امید و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20101130005280N50
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راهله نجاتي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری،بيمارستان ابن سينا، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2540
آدرس ایمیل
nejatir2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-18, ۱۴۰۱/۰۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-19, ۱۴۰۱/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی گروه درمانی رفتاری دیالکتیکی بر استرس، نشانگان افسردگی و تنظیم شناختی هیجان در مادران دارای دانش آموزان کم توان ذهنی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی گروه درمانی رفتاری دیالکتیکی بر استرس
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای دانش آموز کم توان ذهنی در مراکز استثنایی شهر مشهد
رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت همزمان در برنامههای درمانی (دارویی و غیردارویی) دیگر در طی انجام پژوهش
عدم تمایل به ادامه همکاری
غیبت بیش از یک جلسه در جلسات درمانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
285
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 2 گروه قرار خواهند گرفت.افراد پاکت های زوج ، گروه کنترل هستند و افراد پاکت های فرد گروه مداخله .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه فردوسی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تاریخ تایید
2022-03-13, ۱۴۰۰/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.UM.REC.1400.397
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان کم توان ذهنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امید به زندگی و تاب آوری مؤثر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رفتاردرمانی وبعد از دوماه و اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگي بك
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طرح پژوهش آن، پيش آزمون – پس آزمون دو گروهي در گروه مداخله جلسات رفتار درمانی انجام خواهد شد تعداد143 نفر مادران دانش آموز کم توان ذهنی شهر مشهد در سال تحصیلی1400-1401خواهد بود. جلسات درمانی در 12 جلسه انجام خواهد شد
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: طرح پژوهش 142 نفر از مادران دارای دانش آموزان کم توان ذهنی ، پيش آزمون – پس آزمون انجام خواهد شد