بررسی اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای بر تقویت عملکرد نوروسایکولوژیک در بیماران مبتلا به اختلال سواس فکری-عملی: یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی با گروه کنترل

بررسی تحریک الکتریکی مستقیم مغز بر تقویت عملکرد نوروسایکولوژیک افراد مبتلا به وسواس فکری-عملی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار allocation Random استفاده خواهد شد.

40 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره قرار خواهند گرفت. این کارازمایی بالینی به صورت دو سویه کور است و بیمار و مسئول ارزیاب کننده ی پیامد از نوع مداخله اطلاعی ندارند. محل انجام مطالعه، بیمارستان فاطمی شهر اردبیل خواهد بود.

ورود: تشخیص اختلال وسواس فکری-عملی بر مبنای 5-DSM ،داشتن حداقل 18 سال و حداکثر50 سال، امضای رضایت نامه کتبی توسط قیم بیمار خروج: بارداری، وجود ایمپلنت های فلزی در بدن، سابقه بیماری های عصبی

40 بیمار بصورت تصادفی در دو گروه sham , tDCS قرار خواهند گرفت. گروه اول (tDCS) تحریک الکتریکی 1.5 میلی آمپر را در 20 جلسه 20 دقیقه ای در 10 روز (2 جلسه در روز با 20 دقیقه فاصله) دربافت خواهند کرد. تحریک آندی در قشر پیشانی تحتانی راست و کاتدی سوپراوربیتال سمت چپ انجام خواهد شد. تحریک شم نیز مانند تحریک فعال است با این تفاوت که جریانی وجود نخواهد داشت و بعد از یک دقیقه دستگاه خاموش خواهد شد.

عملکرد نوروسایکولوژیک، علائم وسواسی-جبری

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود از نوع تصادفي سازي بلوكي استفاده خواهیم کرد و در هر مرحله بلوک هایی 4 تایی خواهیم داشت. تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی توسط نرم افزار Allocation Random انجام خواهد شد. جهت پنهان سازی، ما از پنهان سازی تخصیص تصادفی جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان در مطالعه استفاده می کنیم، به نحوی که قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نباشد. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد، که در این روش هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت نامه به ترتیب جای گذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. در زمان شروع ثبت نام،بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار می گردد.

متخصص اجرا کننده تحریک الکتریکی مغزی از موضوع پژوهش با خبر خواهد بود و مداخلات درمانی را انجام خواهد داد. او بیماران را کدبندی کرده و به روانشناس اطلاع می دهد که بیماران را ارزیابی روانی کرده و معیارهای مربوطه را بر اساس همان کد ثبت کند. همه بیماران نیز در شرایط یکسان در اتاق نروتراپی تحت آزمایش قرار می گیرند و به آنها الکترودهای دستگاه متصل می شود، اما آنان از نوع تحریک آگاهی نخواهند داشت. پژوهشگری که متغیرهای مورد نظر را اندازه گیری میکند مستقل از آزمایشگری است که مداخله را انجام میدهد و نسبت به فرضیه های مطالعه و موقعیت های تحریک کور خواهد بود. این روش دو سر کور براساس مطالعات گذشته در تحقیقات الکتریکی مغزی اتخاد شده است (گاندینگا و همکاران، 2006). بر این اساس، این پژوهش یک مطالعه دو سوکور خواهد بود.

به علت محرمانه بودن ویژگی های شخصی شرکت کنندگان

تمام داده های مربوط به پیامد های اصلی پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور ارتقا سطح دانش در خصوص درمان اختلال وسواس فکری-عملی

دریافت داده و مستندات ایجاد ده در این مالعه توسط نویسندگان و موسسه مسئول در صورت درخواست معقول قابل بررسی است.

درخواست رسمی را نویسندگان و موسسه مسئول در قالب نامه نگاری برای کاربرام داخلی و پست الکترونیکی برای کاربران خارجی