مقایسه تاثیرات تمرینات پیلاتس و مصرف مکمل شوید بر روی مقادیر سرمی نسفاتین-1و مقاومت به انسولین زنان دارای اضافه وزن و چاق
طراحی
تصادفی ساده
سه سویه کور
4 گروه
فاکتوریال
نحوه و محل انجام مطالعه
خونگیری از آزمودنی ها در مرحله لوتئال دوره قاعدگی پس از 12 ساعت ناشتایی شبانه، 48 ساعت قبل از شروع برنامه تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین(برای پیشگیری از التهاب حاد ناشی از تمرین بر متغیرهای بیوشیمیایی)بین ساعت 8تا10 صبح از ورید آنتی کوبیتال به مقدار 10 میلی لیتر در بیمارستان امام رضا(بیرجند) توسط متخصصین علوم ازمایشگاهی انجام گرفت و در لوله های مخصوص حاوی ماده ضد انعقاد سدیم سیترات نگهداری و درب لوله ها با پارا فیلم مسدود شد. نمونه های خونی برای جدا سازی پلاسما، به مدت 5 دقیقه با سرعت 3000 دور در دقیقه سانترفیوژ و در دمای منفی 80 درجه سانتی گراد منجمد و ذخیره گردید. نمونه های خونی جهت بررسی سطوح سرمی نسفاتین-1، انسولین و گلوکز در مراحل پیش و پس آزمون جمع آوری شدند.
مشخصات آنتروپومتریکی ابتدای طرح و پایان هفته ششم توسط محقق اندازه گیری شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شاخص های ورود: داشتن سلامت عمومی جسمانی و روانی، عدم شرکت در فعالیت ورزشی طی 6 ماه گذشته و همچنین رژیم غذایی و استعمال داروی گیاهی و شیمیایی خاصی نداشتند.
معیار خروج از طرح داشتن بیماری قلبی عروقی، دیابت، اختلال هورمونی، بیماری های کلیوی، کبدی و جراحی، مصرف دخانیات، هرگونه مداخله درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی بود.
گروههای مداخله
گروه تمرین+ مصرف شوید
گروه تمرین+ مصرف دارونما
در طول 6 هفته و سه جلسه در هفته تمرینات پیلاتس را بمدت 45 دقیقه انجام دادند.
از افراد گروه مکمل شوید خواسته شد پس از هر وعده غذایی (صبحانه، ناهار، شام) یک قرص شوید (1.1گرم ) مصرف کنند.
گروه دارونما، مقادیر مشابهی نشاسته دریافت کردند
متغیرهای پیامد اصلی
مقادیر سرم نسفاتین-1
گلوکز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220107053655N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سبزواری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3241 0949
آدرس ایمیل
fatima.sabzevari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-07, ۱۳۹۷/۰۶/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شش هفته تمرین پیلاتس و مصرف مکمل شوید بر مقادیر سرمی نسفاتین-1 ومقاومت به انسولین زنان دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش پیلاتس و مکمل شوید بر چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های دارای اضافه وزن و چاق (شاخص توده بدنی بیشتر از 25کیلوگرم بر متر مربع) با دامنه سنی 25 تا 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های دارای اضافه وزن و چاق (شاخص توده بدنی بیشتر از 25کیلوگرم بر متر مربع) با دامنه سنی 25 تا 45 سال
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده بوسیله تاس
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ازمودنی ها پس از اطلاع از اهداف مطالعه و با رضایت اگاهانه بصورت تصادفی در گروهها قرار داده شدند.برای گروههای کنترل کپسول های دارونما کاملا مشابه کپسول های شوید(از نظر سایز و وزن) داده شد بدون اینکه ازمودنی ها اطلاع داشته باشند. مراقبین بالینی و متخصصین ازمایشگاه از این روش اطلاعی نداشتند و با تمام ازمودنی ها رفتار یکسانی داشتند. کارشناس آماری نیز از هویت پژوهش و داده هایی که به او داده شد بی اطلاع بود
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بیرجند
آدرس خیابان
سجادشهر
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9718993444
تاریخ تایید
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1397.180
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نسفاتین-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
12ساعت قبل از شروع مداخله و 12ساعت پس از خاتمه مداخله. طول مدت مداخله 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش خونی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
12ساعت قبل از شروع مداخله و 12 ساعت پس از خاتمه مداخله. طول مدت مداخله 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش خونی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پیلاتس+شوید انجام تمرین پیلاتس 3جلسه در هفته و هر جلسه 45 دقیقه و مصرف یک قرص شوید(1.1گرمی) روزانه پس از هر وعده غذایی(صبحانه، ناهار، شام)
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پیلاتس+دارونما.انجام تمرین پیلاتس 3جلسه در هفته و هر جلسه 45 دقیقه و مصرف یک قرص دارونما(1.1گرمی) روزانه پس از هر وعده غذایی(صبحانه، ناهار، شام)
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: مکمل شوید. مصرف یک قرص شوید(1.1گرمی) روزانه پس از هر وعده غذایی(صبحانه، ناهار، شام)
طبقه بندی
شیوه زندگی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما. مصرف یک قرص دارونما روزانه پس از هر وعده غذایی(صبحانه، ناهار، شام)
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سبزواری
آدرس خیابان
سجادشهر.سجاد23.پلاک17
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9718993444
تلفن
+98 56 3241 0949
ایمیل
fatima.sabzevari@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهدی مقرنسی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717434765
تلفن
+98 56 3102 0000
ایمیل
public-r@bums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سبزواری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
سجادشهر.سجاد23.پلاک17
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9718993444
تلفن
+98 56 3241 0949
ایمیل
faima.sabzevari@gmai.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سبزواری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
سجادشهر.سجاد23. پللاک17
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9718993444
تلفن
+98 56 3241 0949
ایمیل
fatima.sabzevari@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بیرجند
نام کامل فرد مسوول
Fateme Sabzevari
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
سجادشهر. سجاد23. پلاک17
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9718993444
تلفن
005632410949
ایمیل
fatima.sabzevari@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات از قبیل اطلاعات اولیه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در اختیار محققان شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قرار خواهد گرفت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
کلیه پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود