بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
طراحی
پژوهشگر پس از کسب مجوز به مرکز مربوطه جهت انتخاب نمونه ها مراجعه میکند. روش نمونه گیری بصورت تصادفی و بر اساس پرتاب سکه می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ايـن مطالعـه مراقبت معنوي به صورت انفرادي و دو بار در هفته در نوبت كاري صبح يا عصـر، در منزل شخصی بیمار انجام خواهد شد. یک شماره تلفن ثابت و همراه از بیمار یا همراه بیمار جهت پیگیری و پرسیدن هر گونه پرسش در زمینه بیماری گرفته خواهد شد. به گروه کنترل هیچ نوع آموزشی داده نمی¬شود. یکماه پس از اتمام مداخله آموزشی، پرسشنامه مقیاس کیفیت زندگی مختص سکته مغزی توسط دو گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی که که بین گروه سنی 60-18 باشند.
بیمارانی که هوشیار و اورینته باشند.
توانایی تکلم به زبان فارسی را داشته باشند.
دارای ضعف شدید شنوایی و بینایی نباشند.
تمایل شرکت در مطالعه را داشته باشند.
بیمار سابقه بیماری های روانی را نداشته باشد.
بیمار سابقه بستری به علت سکته مغزی را نداشته باشد.
بیمار توانایی خود مراقبتی داشته باشد و بیش از 48 ساعت از وقوع سکنه مغزی (مرحله حاد را سپری کرده باشد) گذشته باشد.
معیارهای خروج:
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیل.
انجام هر گونه پروسیجر خارج از برنامه روتین.
بد حال شدن بیمار به هر دلیل
فوت بیمار
گروههای مداخله
در گروه مداخله الگوی مراقبت معنوی طی هفت جلسه و هرجلسه به مدت 90 دقیقه درمنزل شخصی بیمار آموزش میبینند. سپس دو هفته و یکماه پس از اتمام آموزش پرسشنامه کیفیت زندگی در اختیار بیماران قرار داده میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاء و بهبودی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
SQP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161116030926N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-19, ۱۴۰۰/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-19, ۱۴۰۰/۱۰/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-19, ۱۴۰۰/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آلیلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4961
آدرس ایمیل
alilu@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که که بین گروه سنی 60-18 باشند.بیمارانی که هوشیار و اورینته باشند.توانایی تکلم به زبان فارسی را داشته باشند.دارای ضعف شدید شنوایی و بینایی نباشند.تمایل شرکت در مطالعه را داشته باشند. بیمار سابقه بیماری های روانی را نداشته باشد. بیمار سابقه بستری به علت سکته مغزی را نداشته باشد.بیمار توانایی خود مراقبتی داشته باشد و بیش از 48 ساعت از وقوع سکنه مغزی (مرحله حاد را سپری کرده باشد) گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیل.انجام هر گونه پروسیجر خارج از برنامه روتین.بد حال شدن بیمار به هر دلیلفوت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی کردن با استفاده از پرتاب سکه می¬باشد به گونه¬ای که گروه مداخله خط و گروه کنترل شیر در نظر گرفته می¬شود و براساس حجم نمونه مورد نظر به همان انداز سکه پرتاب خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
خیابان خیام جنوبی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951973896
تاریخ تایید
2022-01-01, ۱۴۰۰/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.388
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
در این تحقیق جهت تعیین کیفیت زندگی بیمار نجات یافته از سکته مغزی از مقیاس کیفیت زندگی مختص سکته مغزی SS-QoL (Stroke-Specific Quality of Life scale) استفاده خواهد شد. این پرسشنامه شامل 12 آیتم می باشد که هرکدام از این آیتم¬ها، نماینده یک بعد اصلی از ابعاد 12 گانه¬ی SS-QOL می¬باشد پاسخ دهی به 2 روش می¬باشد که برای گروه اول (جسمی) پاسخ به صورت 1-اصلا نمی توانم انجام دهم 2-خیلی به زحمت انجام می دهم 3- کمی به زحمت انجام می دهم 4- به زحمت انجام می دهم 5-بدون زحمت انجام می دهم. برای گروه 2 که بعد روانی-اجتماعی می¬باشد پاسخ دادن به صورت 1-کاملا موافقم 2-کمی موافقم 3-نظری ندارم 4-کمی مخالفم 5-کاملا مخالفم نمره گذاری می¬شود که حداقل نمره 12 و حداکثر نمره 60 خواهد بود و نمره بالاتر، نشان دهنده کیفیت زندگی بهتر خواهد بود
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله پرسشنامه کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 50 نفر میباشد که بصورت تصادفی با پرتاب سکه انتخاب می شوند. بیماران پس از ترخیص وارد فاز مطالعه خواهند شد، همچنین در ايـن مطالعـه مراقبت معنوي به صورت انفرادي و دو بار در هفته در نوبت كاري صبح يا عصـر، در منزل شخصی بیمار به مدت هفت جلسه و جلسه به مدت 90 دقیقه انجام خواهد شد. همچنین جهت تاثیر بیشتر و بالا بردن کیفیت آموزش از راهنمایی¬ها و مشاوره جناب آقای دکتر هیمن محمد فخه (دکتری روانشناسی) استفاده خواهد شد. یک شماره تلفن ثابت و همراه از بیمار یا همراه بیمار جهت پیگیری و پرسیدن هر گونه پرسش در زمینه بیماری گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ نوع آموزشی دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951973896
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
+98 44 3223 4897
ایمیل
aliluleyla@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951973896
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
+98 44 3223 4897
ایمیل
aliluleyla@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
Urmia - Resalat Boulevard - Emergency Alley - Urmia University of Medical Sciences
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
+98 44 3223 4897
ایمیل
aliluleyla@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا الیلو
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ارومیه - بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
aliluleyla@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار رسالت - کوی اورژانس - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951973896
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
aliluleyla@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بصورت پمفلت آموزشی در اختیار همگان قرار میگیرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام بیماران سکته مغزی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منشور بالا بردن کیفیت زندگی و بیماران مبتلا به سکته مغزی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند