بررسی اثربخشی محرک های زنشی دوگوشی بر عملکرد یکپارچه توجه ممتد شنوایی-بینایی و مولفه های الکتروانسفالوگرافی در افراد طبیعی
طراحی
در این مطالعه با استفاده از آزمون عملکرد پیوسته بینایی و شنوایی یکپارچه و EEG ، تاثیر محرکات زنشی دوگوشی روی 22 فرد طبیعی راست دست بدون مشکلات نورولوژیک بررسی خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، EEG و آزمون عملکرد پیوسته بینایی و شنوایی یکپارچه با و بدون مداخله در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی انجام خواهدانجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
آستانه شنوایی طبیعی
راست دستی
عدم وجود اختلالات نورولوژیک
عدم وجود ADHD براساس معیارهای DSM-V (نسخه ی بزرگسالان)
گروههای مداخله
از محرک های زنشی دوگوشی که توسط نرم افزار Audacity تولید می شود بعنوان مداخله ی مورد استفاده خواهد شد. جهت بررسی تاثیر مداخله از آزمون عملکرد پیوسته بینایی و شنوایی یکپارچه و EEG استفاده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
توان مطلق
توان نسبی
ارتباط عملکردی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111113008082N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم محمدخانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7768 4889
آدرس ایمیل
mohamadkhani@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی محرک های زنشی دوگوشی بر عملکرد یکپارچه توجه ممتد شنوایی-بینایی و مولفه های الکتروانسفالوگرافی در افراد بهنجار 18-40 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر محرک های زنشی دوگوشی بر عملکرد یکپارچه توجه ممتد شنوایی-بینایی و مولفه های الکتروانسفالوگرافی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آستانه شنوایی بهنجار
راست دستی
عدم وجود اختلالات نورولوژیک
عدم وجود ADHD براساس معیارهای DSM-V (نسخه ی بزرگسالان)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، پلاک 26
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.226
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد هنجار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توان مطلق
مقاطع زمانی اندازهگیری
با و بدون مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از EEG
2
شرح متغیر پیامد
توان نسبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
با و بدون مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از نرم افزار متلب
3
شرح متغیر پیامد
ارتباط عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
با و بدون مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از نرم افزار لورتا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
محرک های زنشی دو گوشی به عنوان مداخله با استفاده از نرم افزار Audacity تولید خواهند شد. برای این منظور از دو تن خالص 400 هرتز و 416 هرتز برای ایجاد باندهای 16 هرتز استفاده می کنیم که در محدوده باند بتا امواج مغزی قرار دارند. آزمون عملکرد یکپارچه توجه ممتد شنوایی-بینایی و EEG با و بدون ممحرک های زنشی دو گوشی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسم محمدخانی
آدرس خیابان
ایران؛ تهران، خیابان انقلاب نبش خیابان صفی علیشاه پلاک 336
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 7768 4889
ایمیل
mohamadkhani@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار كشاورز، نبش قدس، پلاک 226
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
ایمیل
tumspr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسم محمدخانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
ایران تهران خیابان انقلاب نبش خیابان صفی علیشاه پلاک 336
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 7768 4889
ایمیل
mohamadkhani@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسم محمدخانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان انقلاب نبش صفی علیشاه پلاک 336
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 7768 4889
ایمیل
mohamadkhani@tuma.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسم محمدخانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
خیابان شیراز جنوبی خیابان 66 غربی پلاک34
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1436913545
تلفن
+98 21 7768 4889
ایمیل
mohamadkhani@tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست