بررسی میزان درد و استرس بعد ازعمل کاتاراکت پس از پیش درمانی گاباپنتین:کارازمایی بالینی یک سو کور

مقایسه ی میزان دردواسترس بعد از عمل جراحی کاتاراکت پس از پیش درمانی گاباپنتین

در این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور، 44 بیمار که جراحی کاتاراکت چشم شده اند، وارد مطالعه خواهد شد. گروه کنترل و مداخله به صورت موازی هر کدام شامل 22 بیمار خواهد بود که به وسیله تصادفی سازی ساده و با قرعه کشی مشخص خواهند شد.

طرح در بخش چشم بیمارستان امام خمینی شهر ارومیه انجام خواهد شد. صد دقیقه قبل از بی حسی توپیکال به بیماران گروه مداخله دو کپسول 300 میلی گرمی گاباپنتین و به بیماران گروه کنترل دو کپسول مشابه حاوی دارونما جهت مصرف خوراکی داده خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: ۱- محدوده ی سنی ۱۸ تا ۷۵ سال ۲- بیماران کلاس 1 و 2 بر اساس طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا (American society of Anesthesiologist (ASA)) (کلاس ۱ شامل افراد بدون بیماری زمینه ای و کلاس 2 شامل افراد با بیماری زمینه ای خفیف می باشد) ۳- جراحی کاتاراکت ۴- رضایت به شرکت در مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: ۱- جراحی اورژانسی ۲- آلرژی به گاباپنتین ۳- BMI بالاتر از ۳۵ ۴- اختلالات روانی ۵- بیماری خودایمنی ۶- مصرف وارفارین ۷- سوء مصرف مواد مخدر و الکل ۸- دیابت ملیتوس ۹- سابقه بدخیمی و جراحی تومور

گروه مداخله که 600 میلی گرم گاباپنتین صد دقیقه قبل از بی حسی توپیکال دریافت می کنند و گروه دارونما که در زمان مشابه کپسول مشابه حاوی دارونما دریافت می کنند.

شدت درد و استرس بعد از جراحی کاتاراکت چشم

در این مطالعه تصادفی سازی ساده به صورت قرعه کشی انجام خواهد شد. قبل از شروع طرح از میان اعداد 1 تا 44 قرعه کشی انجام شده و 22 شماره که ابتدا در قرعه کشی خارج می شود به عنوان گروه مداخله و 22 شماره باقی مانده به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. سپس بعد از شروع مطالعه بیماران به ترتیب پذیرش در بخش از 1 تا 44 شماره اختصاصی دریافت خواهند کرد که بر این اساس گروه مطالعاتی بیماران مشخص می گردد.

به منظور کورسازی، طی هماهنگی با یک شرکت سازنده داروی گاباپنتین، تعداد 88 کپسول با ویژگی های ظاهری کاملا یکسان، شامل 44 کپسول حاوی 300 میلی گیرم گاباپنتین و 44 کپسول حاوی همان مقدار دارونما، سفارش داده خواهد شد. سپس صد دقیقه قبل از بی حسی توپیکال، توسط همکار پرستار یا مجری اصلی طرح دو کپسول گاباپنتین یا دارونما بر اساس گروه مداخله یا کنترل، به هر بیمار جهت مصرف خوراکی تحویل داده خواهد شد.

داده های مرتبط با بیماران مطالعه با حفظ اصول اخلاقی و مطابق با قوانین میتواند پس از انتشار نتایج مطالعه به صورت رسمی و چاپ در مجلات معتبر در اختیار افراد ذی صلاح قرار خواهد گرفت

دسترسی به اطلاعات یک سال پس از چاپ نتایج حاصل از مطالعه در یک مجله معتبر امکان پذیر است.

اطلاعات برای محقیق دانشگاهی قابل دسترس خواهد بود

محقیق دانشگاهی با نامه نگاری الکترونیک با نویسنده مسئول اصلی مطالعه می توانند به نتایج دسترسی یابند. درخواست ایشان می بایست روشن و در راستای موازین قانونی و اخلاقی و صرفا جهت انجام مطالعات یا تحلیلهای آماری بیشتر باشد.

نویسنده مسئول اصلی

از طریق ایمیل رسمی یا دانشگاهی