بررسی تاثیر پودر هسته خرما بر مارکرهای گلایسمی و پروفایل لیپیدی زنان دارای اضافه وزن یا چاق

بررسی تاثیر پودر هسته خرما بر مارکرهای گلایسمی و پروفايل ليپیدي خون در زنان دارای اضافه وزن یا چاق

کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی کنترل شده با دارونما. جمعيت مورد مطالعه: 124 خانم دارای اضافه وزن یا چاق مراجعه کننده به کلینیک رژیم درمانی به 2 گروه دریافت کننده مکمل پودر هسته خرما (400 میلی گرم در روز ) و گروه کنترل برای دریافت دارو نما (دریافت 400 میلی گرم شیرخشک فاقد لاکتوز در روز) تقسیم خواهند شد. در ابتدای مطالعه برای هر یک از افراد فرم رضایتنامه کتبی، پرسشنامه مشخصات فردی و فعاليت فيزيكي پر می گردد و سپس افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند. هر دو گروه به مدت 90 روز، روزانه 2 عدد کپسول پس از غذا دریافت خواهند کرد. اندازه گیری قد، وزن، دور كمر و دور باسن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد. برای اندازه گیری مقادیر گلوکز، HbA1C، انسولین و الگوی لیپیدها و لیپوپروتئینها،5 میلی لیتر خون قبل از مداخله و نیز در پایان دوره 90 روز از افراد گرفته خواهد شد. اندازه گیری فشار خون سیستولی و دیاستولی افراد نیز در ابتدا و پایان مطالعه در کلیه افراد انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی Random sequence generation در نرم افزار exel استفاده می شود.

زنان مراجعه کننده به کلینیک رژیم درمانی در شهر شیراز

زنان 20 تا 50 ساله دارای اضافه وزن یا چاق با شاخص توده بدنی 25 تا 40 که تمایل به همکاری دارند.

گروه مداخله، روزانه 400 میلی گرم پودر هسته خرما (2 کپسول 200 میلی گرمی) و گروه پلاسبو 2 کپسول در روز ( هر کپسول حاوی 200 میلی گرم شیر خشک فاقد لاکتوز) دریافت می کنند . مداخله له مدت 90 روز ادامه میابد.

پروفایل لیپپیدی، قند خون ناشتا، HBA1C، متغییرهای آنتروپومتریک و فشارخون

از بین افراد مراجعه کننده، پژوهشگر افرادی را که معیارهای ورود را دارند انتخاب و نام انها را در یک لیست بر حسب شماره ثبت میکند و سپس با استفاده از تخصیص تصادفی شر کت کنندگتن را به گروه مداخله و دارونما تقسیم بندی می کند . تخصیص تصادفی به روش Random Sequence generation توسط جدول اعداد تصادفی در نرم افزار Exel صورت خواهد پذیرفت.

همه شرکت کنندگان در طرح تصور می کنند که مداخله را دریافت کرده اند و از اینکه در گروه دریافت کننده پودر هسته خرما یا گروه دریافت کننده پلاسبو قرار دارند،اطلاعی ندارند. همچنین محقق و مراقب بالینی و آنالیزکننده داده ها نیز از اینکه داده ها مربوط به شرکت کنندگان در کدام گروه (دریافت کننده پودر هسته خرما یا دریافت کننده پلاسبو) است، بی اطلاع است.

فقط بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی یا امثال آن امکان به اشتراک گذاشته خواهد شد.

دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج شروع می شود.

داده های حاصل از مطالعه حاضر فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه، داده های بدست آمده جهت آنالیز های بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل یا آدرس پستی زیر با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. آدرس پستی: شیراز ، خیابان خلیلی, برج پژوهشی محمد رسول الله. مرکز تحقیقات تغذیه. شماره تماس:00987136122283. ایمیل آدرس : Nutrition_rs@sums.ac.ir

نتشار مقاله در مجلات علمی - پژوهشی تقاضا کننده ها از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.