مقایسه اثربخشی آریپیپرازول و ریسپریدون بر علائم سایکوتیک ناشی از مصرف متاآمفتامینها

مقایسه اثربخشی آریپیپرازول و ریسپریدون در سایکوز ناشی از مصرف متاآمفتامینها

یک کارآزمایی بالینی، تصادفی شده با روش بلوکی ۴ تایی دارای ۲ گروه موازی، دو سویه کور که بر روی ۳۲ بیمار در هر گروه مداخله انجام شده است.

بیماران واجد معیارها با تشخیص سایکوز ناشی از متامفتامین بستری در بیمارستان رازی، پس از اخذ رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه، با تکمیل پرسشنامه محقق ساخته ( سن، جنس، تحصیلات،شغل، تاهل،مدت مصرف متامفتامین، روش مصرف، نحوه مصرف، تعداد بستری و عود) و علایم حیاتی و مقیاس نشانگان مثبت و منفی در بدو بستری بررسی خواهند شد. بررسی با علایم حیاتی و مقیاس نشانگان مثبت و منفی یک هفته پس از بستری و با مقیاس نشانگان مثبت و منفی و مقیاس نمره دهی سنت هانس و علائم حیاتی پس از ۴ هفته از بستری تکرار خواهد شد.محقق و جمع اوری کننده اطلاعات و بیماران از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارند و ویژگیهای فیزیکی دو نوع دارو مشابه است.

شرایط ورود: رضایت آگاهانه کتبی به شرکت در مطالعه، عدم وابستگی به سایر مواد به غیر از تنباکو ، تشخیص اختلال سایکوتیک ناشی از مصرف متامفتامین بر اساس راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی نسخه ۵، شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری ها و شرایط غیرروانپزشکی و روانپزشکی اورژانس یا ماژور شامل الرژی به ریسپریدون و اریپیپرازول، مصرف داروی روانپزشکی بجز بنزودیازپین طی ۴ هفته اخیر

گروه مداخله ۱: دریافت کننده قرص ریسپریدون خوراکی با دوزاژ متغیر ۲ تا ۸ میلی گرم بر اساس نظر مراقب بالینی در ۲۴ ساعت، یک بار در روز، به مدت حداقل یک ماه و برند داروسازی دکتر عبیدی گروه مداخله ۲: دریافت کننده قرص اریپیپرازول خوراکی با دوزاژ متغیر ۵ تا ۲۰ میلی گرم بر اساس نظر مراقب بالینی در ۲۴ ساعت، یک بار در روز، به مدت حداقل یک ماه و برند داروسازی دکتر عبیدی

نمره مقیاس نشانگان مثبت و منفی

نحوه اختصاص نمونه ها در دو گروه (A) و (B) به صورت تصادفی بلوکی 4 تایی است. به این ترتیب که با حروف A و B و ترتیب رندوم قرار گرفتن انها در ترکیبهای 4 تایی، 6 بلوک 4تایی تولید خواهد شد و شماره 1 تا 6 خواهند گرفت. سپس 16 عدد تصادفی بین 1 تا 6 انتخاب می شود و بلوک های 4تایی در دنباله هم خواهند امد. به عنوان مثال عدد تصادفی اول اگر 2 باشد بلوک 2 می اید و عدد تصادفی دوم 5 باشد بلوک 5 در ادامه بلوک 2 می اید تا 16 تا بلوک تکمیل شود و دنباله ای تصادفی از حروف A و B (که 64 تا خواهند بود) تشکیل شود. شماره ترتیب حروف در توالی روی پاکت و حروف در پاکت دربسته قرار خواهد گرفت و در زمان ورود بیمار به مطالعه بر اساس ترتیب ورود، پاکت با شماره متناسب توسط محقق باز خواهد شد. به این ترتیب، گروه بیمار زمانی که وارد مطالعه می شود (بصورت A یا B) تعیین می گردد.

این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد. به این ترتیب که شرکت کنندگان در مطالعه و دستیار محقق که مسئول تشخیص و ارزیابی های بالینی بیمار و اندازه گیری ها می باشد، از نوع داروی دریافتی اطلاع نخواهند داشت. شکل، بو، رنگ و مزه داروها یکسان است و بیمار از نوع داروی خود مطلع نیست و دارو توسط پرستار به بیمار داده میشود و محقق جهت انجام ارزیابی توسط مراقب بالینی فراخوانده میشود.