تاثیر پماد گلنار فارسی بر شدت درد و بهبود اپی زیاتومی در زنان نخست زای

تعیین تاثیر پماد گلنار فارسی بر شدت درد و بهبود اپی زیاتومی در زنان نخست زای مراجعه کننده به زایشگاه نیک نفس شهرستان رفسنجان در سال 1401

کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده با یک گروه مداخله و یک گروه کنترل؛ سه سو کور؛ گروههای موازی. تصادفی سازی بلوکی انجام می شود.

جامعه پژوهش؛ شامل کلیه زنان باردار نخست زا مراجعه کننده زایشگاه شهر رفسجان می باشند. حجم نمونه بر اساس فرمول اماری 45 نفر در هر گروه براورد گردید. پژوهش سه سو کور خواهد بود. به منظور کور سازی از داروساز خواسته می شود که دارو و دارونما را با گروه A_B مشخص نماید و دستور مصرف در داخل هر بسته قرار داده شود و پژوهشگر، نمونه ها، و انالیزور کور خواهند بود.

شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه; تمایل به انجام زایمان طبیعی; انتخاب زایشگاه نیک نفس رفسنجان به عنوان محل زایمان; سن مادر 35-18سال; سن بارداری 38 هفته ; جنین تک قلو با نمایش سر بر اساس نتایج آخرین سونوگرافی; زنان نخست زا، ملیت ایرانی; زایمان واژینال با برش میانی یا طرفی; نمایه توده بدنی 30-18/5 شرایط عدم ورود به مطالعه: حساسیت به گلنار فارسی; سابقه بیماری مزمن شناخته شده; تجربه مشکلات روانی در 6 ماه اخیر; مصرف داروهای ضد افسردگی; مصرف مواد مخدر

گروه مداخله پماد گلنار فارسی 5 درصد و گروه کنترل پماد اوسرین را دو ساعت پس از زایمان هر 12 ساعت به اندازه یک بند انگشت روی محل اپی زیاتومی استعمال می کند.

میانگین نمره شدت درد، بهبود اپی زیاتومی

افراد واجد شرایط ورود به مطالعه بصورت در دسترس انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص افراد به دو گروه، از روش تصادفی سازی بلوکی (Permuted block randomization) استفاده خواهد شد و هدف ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته، به هر یک از گروه های مورد مطالعه می باشد یعنی تصادفی سازی در درون بلوکها صورت می گیرد. در این مطالعه، از 9 بلوک 10 تایی استفاده می شود، به این صورت که پس از تعیین افراد واجد شرایط ورود به مطالعه، 10 نفری که ابتدا وارد مطالعه می شوند به صورت کاملا تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت (تخصیص 5 نفر به هر کدام از گروهها)، سپس به همین صورت 10 نفر بعدی نیز در دو گروه مورد مطالعه قرار می گیرند و این شیوه تا 10 نفر نهم ادامه خواهد یافت. خروجی نرم افزار، به صورت تصادفی، حروف (b و a) خواهد بود و هر حرف متعلق به یکی از گروههای مداخله و کنترل بوده با احتمال یکسان 5 بار در هر بلوک انتخاب خواهد شد

ددر ابتدا شرکت کنندگان جهت شرکت در مطالعه توجیه شده و رضایت نامه اخذ می گردد به منظور کور سازی از داروساز خواسته می شود که دارو و دارونما را با گروه A_B مشخص نماید و دستور مصرف در داخل هر بسته قرار داده شود بطوریکه پژوهشگر از دارو یا دارو نما بودن آنها اطلاعی نداشته باشد. دارو به نمونه ها نیز تحت عنوان A یا B یا داده می شود و نمونه ها نیز از دارو یا دارونما بودن اطلاعی کسب نخواهد کرد. این کور سازی برای انالیزور هم وچود خواهد داشت دارد و پس از اتمام تجزیه و تحلیل دارو یا دارو نما بودن از دارو ساز سئوال می شود.

محرمانه بودن اطلاعات