مقایسه سه مداخله تمرینی (تناوبی هوازی، مقاومتی و ترکیبی) بر FAM19A5 سرمی، سختی شریان، هومئوستاز گلوکز و شاخص های لیپیدی و ترکیب بدن در مردان چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. تصادفی سازی بصورت ساده و فردی انجام میشود و بیماران به ترتیب در گروههای 1، 2، 3 و 4 قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی های پژوهش در چهار گروه به مدت 12 هفته (سه روز در هفته) شرکت خواهند کرد. کلیه اندازه گیری ها و تمرینات در شهر سبزوار اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: نمایه توده بدنی 27 تا 35، سن 40 تا 50 سال. شرایط عدم ورود: بیماری قلبی- عروقی، بیماری کبدی، بیماری کلیوی و داشتن فعالیت بدنی منظم در شش ماه اخیر
گروههای مداخله
گروههای تجربی: گروه های تمرین تناوبی هوازی، مقاومتی و ترکیبی به مدت دوازده هفته (سه جلسه در هفته) تمرین خواهند کردند. گروه کنترل مبتنی بر جامعه و بدون تمرین خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
FAM19A5، سختی شریان، گلوکز، انسولین،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151026024717N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان میر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3544 0186
آدرس ایمیل
ehsanmir@stu.um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-10, ۱۴۰۱/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سه مداخله تمرینی (تناوبی هوازی، مقاومتی و ترکیبی) بر FAM19A5 سرمی، سختی شریان، هومئوستاز گلوکز و شاخص های لیپیدی و ترکیب بدن در افراد چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سه مداخله تمرینی در مردان چاق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تایید سلامت آزمودنی ها،
شاخص توده بدنی بین 30 تا 35،
سن 40 تا 50 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن به بیماری های قلبی عروقی،
بیماریهای اسکلتی عضلانی،
بیماری های کبدی،
بیماریهای کلیوی،
اختلال تیروئید،
داشتن سابقه فعالیت بدنی منظم حداقل در شش ماه اخیر
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش آزمودنی ها به صورت تصادفی ساده با قانون تخصیص تصادفی انتخاب می شوند. بدین صورت که بعد از تعیین حجم نمونه، افراد به طور مساوی در چهار گروه (1- کنترل، 2- تمرین تناوبی هوازی، 3- تمرین مقاومتی، 4- تمرین ترکیبی) قرار خواهند گرفت. با استفاده از روش قرعه کشی، اسامی آزمودنی ها روی کاغذهای مجزا نوشته شده و درون یک ظرف قرار می گیرد سپس اسامی آزمودنی ها به صورت تصادفی بیرون آورده می شود و به ترتیب در گروه ها قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز آموزشی درمانی بقیه الله الاعظم (عج)
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیه الله الاعظم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تاریخ تایید
2021-09-18, ۱۴۰۰/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.BAQ.REC.1400.023
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
FAM19A5
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 48 ساعت پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سختی شریان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 48 ساعت پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول فشار نبض
3
شرح متغیر پیامد
شاخص های لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 48 ساعت پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 48 ساعت پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش ترکیب بدن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه تمرین تناوبی هوازی شامل 10 دقیقه گرم کردن با شدت 40 درصد ضربان قلب بیشینه (HRmax) و 40 دقیقه دوچرخه سواری شامل هشت تناوب که هر تناوب 3 دقیقه با شدت 80 درصد ضربان قلب بیشینه (تناوب شدت بالا) و 2 دقیقه با شدت 50 درصد ضربان قلب بیشینه (تناوب با شدت پایین) و 10 دقیقه سرد کردن با شدت 40 درصد ضربان قلب بیشینه اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه تمرین مقاومتی شامل حرکات اسکات پا، پرس سینه، جلو ران، پشت ران، سیم کش از بالا، سیم کش قایقی، جلو بازو و پشت بازو خواهد بود. حین هفته اول آزمودنی¬ها 2 ست 15-12 تکراری با شدت 40 درصد 1RM انجام می دهند. در هفته دوم برنامه شامل 3 ست 15-12 تکراری با شدت 50 درصد 1RM است. بین هفته های 5-3 با همان تعداد ست، تعداد تکرارها به 12-8 کاهش و شدت به 60-55 درصد 1RM افزایش خواهد یافت. از هفته ششم تا دوازدهم تعداد تکرار 12-8 تا حفظ می شود از طرفی شدت تمرین به 80-65 درصد 1RM افزایش خواهد یافت.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه تمرین ترکیبی به این صورت است که آزمودنیهای این گروه، یک جلسه تمرین تناوبی هوازی (طبق برنامه گروه تناوبی هوازی) را اجرا می کنند، و جلسه بعدی تمرین مقاومتی (طبق برنامه گروه مقاومتی) انجام می دهند و این روند تا پایان برنامه 12 هفته ای برای این گروه ادامه خواهد داشت.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: مبتنی بر جامعه و بدون تمرین است.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزش علمی-کاربردی سبزوار 2
نام کامل فرد مسوول
آرش محمدی
آدرس خیابان
ضلع شمالی میدان مادر - پلاک 137
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613698516
تلفن
+98 51 4422 6110
ایمیل
sabzevar2uast@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بهزاد بازگیر
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
Ehanmir1990@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بهزاد بازگیر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8248 3131
ایمیل
Ehsanmir1990@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بهزاد بازگیر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8248 3131
ایمیل
Ehsanmir1990@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بهزاد بازگیر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه بقیه الله (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
Ehsanmir1990@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به داده ها 6 ماه پس از انتشار مقالات می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی قابل دسترسی خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها به صورت کلی و غیر قابل انتشار توسط دریافت کننده در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت اطلاعات پژوهش به آدرس پست الکترونیک Ehsanmir1990@gmail.com ایمیل ارسال شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از کسب مجوز از مسئول پروژه داده ها قابل ارسال خواهد بود.