چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف پژوهش حاضر بررسی تاثیر یک برنامه تمرینی منتخب بر شاخص های آمادگی جسمانی و تعامل اجتماعی در کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم بود
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل(8 نفر) و یک گروه مداخله (8 نفز) ، یک سویه کور ، تصادفی شده، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
برنامه تمرینی تحقیق حاضر شامل تمرینات ترکیبی مقاومتی هوازی بود که سه جلسه در هفته و به مدت هشت هفته در محیط مدرسه اوتیسم شهرستان سبزوار انجام شد. فرد آزمون گیرنده و آنالیز کننده داده ها از گروه ها اطلاعی نداشتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم ، سن 5 تا 10 سال ، معاینه بالینی توسط پزشک متخصص جهت انجام فعالیت بدنی ، نداشتن سابقه بیماری قلبی تنفسی، رضایت کتبی والدین یا سرپرست قانونی کودک ، نداشتن محدودیت حرکتی شدید شرایط خروج از مطالعه: عدم توانایی اجرا ی تمرین، عدم حضور در جلسات تمرین به صورت منظم (3 جلسه متوالی و5 جلسه غیر متوالی، آسیب دیدگی،بیماری و وجود هرگونه اختلال بارز دیگری غیر از اوتیسم که بتواند به عنوان تشخیص اصلی مطرح شود ، دلایل شخصی
گروه‌های مداخله
. گروه تجربی در برنامه تمرینی منتخب که شامل بازی دست رشته، حرکات موزون زمینی با آهنگ و ریتم و تمرینات مقاومتی با کش به مدت 8 هفته (3 جلسه در هفته) شرکت کردند.گروه کنترل به فعالیت های عادی روزمره می پرداختند.
متغیرهای پیامد اصلی
استقامت قلبی تنفسی، توان انفجاری پایین‌تنه، توان عضلانی بالاتنه، انعطاف‌پذیری عضلات پشت پا، تعادل، قدرت پنجه دست، هماهنگی، چابکی، تعاملات اجتماعی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220103053616N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-01-09, ۱۴۰۰/۱۰/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-01-09, ۱۴۰۰/۱۰/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-09, ۱۴۰۰/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکوفه بروغنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4467 5281
آدرس ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-03, ۱۳۹۸/۰۳/۱۳
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک برنامه تمرینی منتخب بر شاخص های آمادگی جسمانی و تعامل اجتماعی در کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یک برنامه تمرینی منتخب بر شاخص های آمادگی جسمانی و تعامل اجتماعی در کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم سن 5 تا 10 سال معاینه بالینی توسط پزشک متخصص جهت انجام فعالیت بدنی نداشتن سابقه بیماری قلبی تنفسی رضایت کتبی والدین یا سرپرست قانونی کودک نداشتن محدودیت حرکتی شدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم توانایی اجرای تمرین عدم حضور در جلسات تمرین به صورت منظم (3 جلسه متوالی و 5 جلسه غیر متوالی) آسیب دیدگی بیماری و وجود هرگونه اختلال بارز دیگری غیر از اوتیسم که بتواند به عنوان تشخیص اصلی مطرح شود. دلایل شخصی
سن
از سن 5 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
حجم نمونه تحقق یافته: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابزار تصادفی سازی از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي Random allocation software استفاده شد و جهت پنهــان ســازي تخصــيص تصادفی (Allocation concealment) از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد.که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شد و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري میشد . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام می گرفت در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار گرفت در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته به آن شركت كننده، آشكار مي شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد ارزیابی کننده پیامد و آنالیزکننده داده اطلاعی از اینکه کدام فرد متعلق به گروه کنترل یا گروه تجربی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه حکیم سبزواری
آدرس خیابان
خراسان رضوی – سبزوار – توحید شهر- پردیس دانشگاه حکیم سبزواری
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تاریخ تایید
2019-03-12, ۱۳۹۷/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.HSU.REC.1398.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اوتیسم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعامل اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هشت هفته پس از شروع برنامه تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون اوتیسم گیلیام (گارز)

2

شرح متغیر پیامد
شاخص های آمادگی جسمانی (تن‌سنجی و آزمون¬های استقامت قلبی تنفسی، توان انفجاری بازکننده پا و تنه، توان عضلانی دست‌ها، انعطاف‌پذیری، تعادل ایستا، چابکی، قدرت پنجه دست، هماهنگی )
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هشت هفته پس از شروع برنامه تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جهت ارزیابی تن سنجی، قد و وزن توسط متر و ترازو اندازه گیري شد. شاخص توده بدن از تقسیم وزن (کیلوگرم) بر مجذور قد (مترمربع) محاسبه شد . ارزیابی آمادگی قلبی تنفسی (آزمون 20 متر شاتل ران )، توان انفجاري( آزمون پرش سارجنت)،توان عضلاني دست ها (آزمون پرتاب توپ طبي )،تعادل ایستا ( آزمون ايستادن روي یک‌پا (استروك))،چابکی ( تست T )،قدرت عضلات دست( دینامومتر دستی )، انعطاف پذیری (آزمون ولز ) و هماهنگی از آزمون حرکتی پاسخ انتخابی نلسون استفاده شد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی در برنامه تمرینی منتخب که شامل بازی دست رشته، حرکات موزون زمینی با آهنگ و ریتم و تمرینات مقاومتی با کش به مدت 8 هفته (3 جلسه در هفته) شرکت کردند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه اوتیسم سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آموزش و پرورش
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان ارم ، ارم 19 ، پلاک 15
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618665737
تلفن
+98 51 4467 5281
ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدابراهیم حاجی آبادی
آدرس خیابان
سبزوار ، خیابان ارم، ارم 19، پلاک 15
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618665737
تلفن
+98 51 4467 5281
ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه حکیم سبزواری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
شکوفه بروغنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
سبزوار ، خیابان ارم ، ارم 19، پلاک 15
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618665737
تلفن
+98 51 4467 5281
ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
شکوفه بروغنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان ارم، ارم 19 ، پلاک 15
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618665737
تلفن
+98 51 4467 5281
ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
شکوفه بروغنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
سبزوار ،خیابان ارم، ارم19 ، پلاک 15
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618665737
تلفن
+98 51 4467 5281
فکس
ایمیل
shokofeh.broughani@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی, ونتایج آن اشتراک گذاری میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام پروژه های تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل فرستادن
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرستادن ایمیل و هدف و علت درخواست
سایر توضیحات
در حال خواندن...