بررسی تاثیر توانبخشی ریوی از راه دور در بهبود عملکرد ریوی بیماران مبتلا به کووید-19 پس از ترخیص از بیمارستان، یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور

این مطالعه با هدف بررسی اثربخشی توانبخشی تنفسی از راه دور در مقایسه با توانبخشی حضوری در بیماران مبتلا به کووید-19 انجام خواهد شد.

این مطالعه از نوع مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی شده با کورسازی یکطرفه می باشد.

در این مطالعه، توانبخشی ریوی از راه دور به صورت ارتباط از طریق تماس تصویری با کمک برنامه Whatsapp انجام خواهد شد. در این برنامه، در هر جلسه حدود ده نوع از ورزشهای تنفسی ( به عنوان مثال تمرین تنفسی دیافراگماتیک ، ماساژ دستی و... ) به بیمار آموزش داده می شود و سپس تحت نظارت درمانگر انجام‌ میشود. این برنامه به مدت دو هفته و هر هفته یک جلسه یک ساعته انجام خواهد شد. تمامی این تمرینات تا انتهای هفته سوم که زمان انجام پیگیری نهایی می باشد روزانه توسط خود بیمار انجام می شود. در گروه کنترل انجام برنامه ی مشابه از نظر تعداد جلسات و مدت زمان برنامه به صورت حضوری در مرکز توانبخشی بیمارستان شهدای تجریش انجام خواهد شد.

شرایط ورود: 1- بیماران مبتلا به کووید-۱۹ بستری در بیمارستان ۲- بازه سنی 18-80 سال 3- توانایی دسترسی به اینترنت در منزل و استفاده از تکنولوژی شرایط عدم ورود: 1- بیماران مزمن ریوی 2-دریافت هر گونه فیزیوتراپی –توانبخشی و یا برنامه های ورزشی 3- اختلالات شناختی و یا مشکلات سایکولوژیکی

برای گروه مداخله، برنامه غیر حضوری توانبخشی ریوی برای بیماران به مدت دو هفته و هر هفته 1 جلسه (یک ساعته) انجام خواهد شد. برای گروه کنترل، همین برنامه به صورت حضوری در بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهدا تجریش به مدت دو هفته انجام خواهد شد.

میزان اکسیژن اشباع خون (O2 Saturation)، شدت فعالیت فیزیکی (Borg Scale)، کیفیت زندگی (بر اسا فرم کوتاه پرسشنامه کیفیت زندگی 36 سوالی)

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعداد 60 بیمار با تشخیص قبلی کووید-19 و ترخیص شده از بیمارستان به روش تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی افراد در گروه های مورد مطالعه (گروه مداخله یا Intervention و گروه مقایسه یا Comparison) از روش تخصیص تصادفی با متد بلوک سازی (Block Randomization) استفاده خواهد شد. در این روش از بلوک های 6 تایی (شامل سه نفر در گروه مداخله و سه نفر در گروه مقایسه) با نسبت 1:1 استفاده خواهد شد. جهت تولید توالی های تصادفی از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی از روش پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد به این ترتیب که توالی های تصادفی ایجاده شده در این روش بر روی کارت هایی ثبت می شود و این کارتها داخل پاکت های مهر و موم شده به ترتیب قرار خواهند گرفت. جهت حفظ توالی ایجاد شده نیز روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری انجام خواهد شد. در نهایت پاکت های شماره گذاری شده درون یک فولدر قرار خواهند گرفت. سپس بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط پاکت های نامه باز خواهند شد و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده معلوم خواهد شد.

این مطالعه یک سو کور می باشد و کور سازی تنها روی آنالیزور بدون اطلاع نسبت دو گروه می باشد.

کل داده های بیماران پس از غیر قابل شناسایی کردن آنها از طریق پرونده ها قابل اشتراک گذاری می باشد.

شروع دوره دسترسی 1 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

هر گونه استفاده ای که در جهت کمک به پیشرفت علم باشد بلامانع است.

آدرس پست الکترونیک Mahsaghorbanzadeh1992@gmail.com به مهسا قربان زاده

پس ارسال ایمیل جهت درخواست ، ایشان می توانند ظرف مدت یک ماه به اطلاعات دسترسی پیدا کنند.