بررسی اثر ترکیب عصاره گیاه بوقناق و کندر بر قند، انسولین، اندکس مقاومت به انسولین، پروفایل لیپیدی، و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو

تعیین اثر ترکیب عصاره گیاه بوقناق و کندر بر قند، انسولین، اندکس مقاومت به انسولین، پروفایل لیپیدی، و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار دیابتی نوع 2 میباشد. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

تعداد 60 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو مراجعه کننده به مرکز دیابت بیمارستان گلستان اهواز را انتخاب میکنیم و به صورت تصادفی دو سو کور به دو گروه تقسیم میکنیم.

معیار ورود: سن 50-35، فقط مصرف داروهای خوراکی، داشتن قند ناشتای بالای 140، تمایل برای شرکت در مطالعه معیار های خروج: بیماران سیروز کبدی، زنان حامله و شیرده، استعمال سیگار و الکل، بیماران دچار رتینوپاتی، افراد مبتلا به بیماران کلیوی فعال، نارسایی احتقانی قلب و سکته قلبی در شش ماه اخیر،مصرف انسولین و مکمل های دیگر

گروه مداخله اول: علاوه بر داروهای روتین بیمار ترکیبی از عصاره گیاه بوقناق و کندر بیست و یک میلی لیتر ، یک سوم ان رزین کندر (حدود 7 میلی لیتر ) و دو سوم ان عصاره گیاه بوقناق (حدود 14 میلی لیتر ). گروه مداخله دوم (گروه شاهد): علاوه بر داروهای روتین، دارونما هم در یافت میکند.

تعیین سطح قند و انسولین خون ناشتا، شاخص های مقاومت به انسولین، حساسیت به انسولین، تری گلیسیرید، کلسترول، لیپوپروتئین با چگالی کم، لیپوپروتئین با چگالی بالا، آلکالن فسفاتاز، آسپارتات آمینوترانسفراز و آلانین آمینوترانسفراز

لیست تصادفی سازی توسط فردی که در مطالعه حضور ندارد، تهیه می شود. روش تصادفی سازی بر اساس روش «تصادفی سازی بلوک‌های متوازن» خواهد بود، به این صورت که تعداد افرادی که در مطالعه شرکت خواهند کرد، به ترتیب ورود به مطالعه، در بلوک‌هایی که سایز آنها توسط فرد مورد نظر تعیین می شود تقسیم می شوند. برای اینکه افراد حاضر در مطالعه از سایز بلوک ها مطلع نباشند این عدد مخفی باقی خواهد ماند. تخصیص هر نفر در هر بلوک با تولید اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل، بصورت مساوی بین دو گروه انجام می شود. بطور مثال اگر سایز بلوک 4 باشد، در نرم افزار اکسل در 4 ردیف 2 کد A و 2 کد B نوشته می شود و روبروی هر کدام یک عدد تصادفی ایجاد می شود و با مرتب کردن این 4 ردیف بر اساس اعداد تصادفی ایجاد شده کد های A و B بصورت تصادفی برای افراد این بلوک مخصوص، بصورت تصادفی تخصیص داده خواهد شد. این کار برای سایر بلوک ها نیز انجام می شود. تخصیص کد A و B به مداخله و دارونما بصورت تصادفی ساده توسط شخص ثالث انجام خواهد شد و بعد از آنالیز داده ها و جمع بندی نتایج بازگشایی می شود. فرد ثالث براساس لیست تخصیص تصادفی بر روی بسته های هم شکل شده ی آدامس ها شماره‌هایی از یک تا n (حجم نمونه) می‌نویسد و به این ترتیب افراد شرکت کننده در مطالعه و محققین از محتوای بسته ها و گروه بندی A و B بی‌اطلاع خواهند ماند. لیست تخصیص تصادفی پس از تکمیل جمع آوری داده‌ها برای مشخص شدن دو گروه مطالعه برای آنالیز آماری باز گشایی خواهد شد.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. مراقب بالینی و افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع می باشند. لازم به ذکر است که عصاره درست شده و پلاسبو از نظر شكل ظاهري، رنگ و بسته بندي مشابه شده اند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به قند و پروفایل لیپیدی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

این مستندات/فایل های داده پس از چاپ مقاله در ژورنال معتبر قابل دسترسی میباشد.

تمام این داده ها در مقاله موجود میباشد و همه افراد با تهیه فایل کامل مقاله به انها دسترسی دارند.

این داده ها برای تمامی افرادی که در زمینه گیاهان دارویی مطالعه میکنند قابل استفاده میباشند.

برای دریافت این داده ها میتوان با ایمیل مجری طرح مکاتبه کرد.

برای گرفتن داده ها میتوان از طریق ایمیل با مجری طرح مکاتبه کرد و پس از بررسی مکاتبه صورت گرفته داده ها به صورت غیر قابل شناسایی در اختیار فرد قرار میگیرد.