مقایسه تاثیر دو داروی متفورمین و لیورگل در کاهش آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

مقایسه تاثیر دو داروی متفورمین و لیورگل بر آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

مطالعه کارازمایی بالینی حاضر به صورت یک سویه کور و تصادفی شده به روش بلوکی طراحی شده است که دارای گروه کنترل و گروه موازی مجموعا به تعداد 80 بیمار می باشد.

تعداد 80 نفر از بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مراجعه کننده به بیمارستان ولایت قزوین بصورت تصادفی در قالب دو گروه درمانی وارد مطالعه خواهند شد. تصادفی سازی بیماران به روش balanced block randomization و با بلوک های 4 تایی انجام می شود. سپس متغیر های فاز اول مطالعه از هر دو گروه تعیین می شود، دوره درمانی به مدت 2 ماه انجام خواهد شد و به گروه A داروی متفورین 500 میلی گرم به این صورت که 2 هفته اول هر وعده نصف قرص و بعد از دوهفته کم کم افزایش می یابد. به گروه B قرص لیورگل140 میلی گرم داده می شود، بعد از دو ماه آنزیم های کبدی بیماران چک می شود و نتایج در دو گروه مقایسه می شود.

معیار ورود به مطالعه : سن بالای 18 سال کبد چرب غیر الکلی براساس سونوگرافی افزایش آنزیم های کبدی ازحد نرمال معیار خروج از مطالعه: افراد مشکوک به بیماری کبد چرب طبق شرح حال از نظر سابقه مصرف الکل، وجود بیماری همزمان دیگر مانند هپاتیت B، C ، مصرف انسولین حاملگی مصرف دارو های موثر LFT

گروه A: داروی متفورین 500 میلی گرم به این صورت که 2 هفته اول هر وعده نصف قرص و بعد از دوهفته کم کم افزایش می یابد. گروه B: قرص لیورگل140 میلی گرم داده می شود

شاخص توده بدنی، کلسترول، تر گلیسرید، لیپوپروتئین با چگالی پایین، لیپوپروتئین با چگالی بالا، قند خون، ترانس آمیناز سرم گلوتامیک اوگزالواستیک، ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم ، آلکالن فسفاتاز، درجه استئاتوز کبد

تصادفی سازی بیماران به روش balanced block randomization و با بلوک های 4 تایی انجام می شود. جهت انجام تخصیص تصادفی (allocation concealment) اسامی گروه ها داخل پاکت هایی قرار داده خواهد شد. روی این پاکت ها از 1 تا 80 شماره زده و به ترتیب داخل جعبه چیده خواهند شد. محققی که تخصیص تصادفی را انجام می دهد در جریان محتوای پاکت ها خواهد بود. محتوای پاکت ها مبین گروه های مطالعه می باشد. پس از اطمينان از ورود نمونه به پژوهش و اخذ رضايت كتبي، اولین پاکت به ترتیب شماره برداشته می شود و با توجه به محتوای پاکت در یکی از گروه های مطالعه قرار می گیرند.

مطالعه حاضر یک مطالعه یک سور کور است که جهت این کار دو داروی مورد بررسی در این مطالعه از نظر همه ویژگیهای ظاهری از جمله؛ شکل، رنگ، مزه، اندازه وبسته بندی شبیه شده اند تا کورسازی در سطح مشارکت کننده مقدور باشد.