کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی است.

کارآزمایی بالینی تصادفي، دو سوکور ، موازی، 60 نفر، فاز 2

شصت بیمار مبتلا به زخم پای دیابتی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک عفونی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.

بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی در محدوده سنی 40 تا 85 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج به شرح زیر است: زخم پای دیابتی درجه 3 با تشکیل آبسه و استئومیلیت ، افراد مبتلا به بیماری شریانی قابل توجه ، ناهنجاریهای عمده به عنوان مثال نوروآرتروپاتی شارکو، بیماران باردار و شیرده ، مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و / یا ضد التهابی مانند ویتامین E ، ویتامین C و اسیدهای چرب امگا 3 و تغییر در مصرف داروها در طول مطالعه.

بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد.

گلوکز پلاسمایی ناشتا، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و میانگین مساحت زخم

دانشگاه علوم پزشکی کاشان

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل امگا-3 (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک عفونی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.