مقایسه اثربخشی تزریق پلاسمای غنی از پلاکت با کورتیکواستروئید در درمان بیماران مبتلا به شانه منجمد

ازریابی اثربخشی تزریق پلاسمای غنی از پلاکت در مقایسه با تزریق کوتیکواستروئید در بیماران مبتلا به شانه منجمد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 75 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران مبتلا به بیماری آرنج منجمد مراجعه کننده به بیمارستان شفا یحیائیان بصورت رندوم به سه گروه: تزریق پلاسمای غنی از پلاکت، تزریق کورتیکواستروئید، و تزریق نرمال سالین اختصاص می یابند. اثربخشی پلاسمای غنی از پلاکت با کورتیکواستروئید مقایسه میشود. فرد شرکت کننده، فرد تزریق کننده، و فرد بررسی کننده پیامد از درمان ارائه شده بیماران مطلع نخواهند شد.

معیارهای ورود: تشخیص بیماری شانه منجمد توسط جراح ارتوپد سن ۱۸ تا ۸۰ سال رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه معیارهای عدم ورد: سابقه ابتلا به شانه منجمد ابتلا به سایر بیماریهای مربوط به شانه شامل تندونیت کلسیفیه، آرتروپاتی روتاتور کاف، آرتروز شدید شانه و یا سابقه دررفتگی مکرر واخیر شانه سابقه جراحی شانه ابتلا به بیمارهای ماسکولواسکلتال همراه شامل استئوآرتریت شدید، آرتریت روماتوئید، فیبرومیالژیا و ... ابتلای اخیر به اختلالات شدید روانپزشکی مانند سایکوز، مانیا، خودکشی و افسردگی شدیداختلال شناختی مثل عقب ماندگی ذهنی یا دمانس

گروه مداخله اول، 8 میلی لیتر پلاسمای غنی از پلاکت بصورت داخل مفصلی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله دوم، ۲ میلی لیتر از متیل پردنیزولون استات (40 میلی گرم) در ترکیب با ۲ میلی لیتر لیدوکائین ۲ درصد و 11 میلی لیتر نرمال سالین بصورت داخل مفصلی دریافت خواهد نمود. گروه کنترل، 13 میلی لیتر نرمال سالین در ترکیب با ۲ میلی لیتر لیدوکایین 2 درصد بصورت داخلی مفصلی دریافت خواهد کرد.

درد شانه، عملکرد شانه

تصادفی سازی ساده با استفاده از Excel RAND function. برای ساخت زنجیره تصادفی از ۳ گروه ۲۵ تایی، در یک ستون ۲۵ حرف ‏A‏ ، ۲۵ حرف ‏B‏ و ‏‏۲۵ حرف ‏C‏ و در ستون مجاور آن با دستور ‏RAND‏ تعداد ۷۵ عدد تصادفی ساخته میشود. ترکیب هر دو ستون بر اساس اعداد ‏تصادفی از بزرگ به کوچک مرتب میشود. توالی حروف ‏A‏ ، ‏B، و ‏C‏ مورد استفاده قرار میگیرد.‏این اعداد به ترتیب در پاکت های مات قرار داده میشوند و به هر بیمار یک پاکت اختصاص می یابد. در نهایت پاکت باز میشود و گروه درمانی تخصیص یافته مشخص میشود.

بیماران شرکت کننده و فرد تزریق کننده نسبت به نوع درمان استفاده شده برای هر بیمار کور خواهند ماند. برای کورسازی بیماران، به آنها گفته خواهد شد که یکی از سه درمان مد نظر را یعنی کورتیکواستروئید، پلاسمای غنی از پلاکت، و یا نرمال سالین را دریافت خواهند کرد. برای کورسازی فرد تزریق کننده، ابتدا محلول مد نظر در اتاق دیگری توسط پرستار آموزش دیده به درون سرنگ کشیده میشود و روی سرنگ ها با برچسبی پوشانده میشود تا اختلاف ظاهری مایع درون آن مشخص نباشد. سپس سرنگ آماده تزریق در اختیار پزشک قرار داده میشود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از سال 1402

داده های این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ها در صورت ارسال درخواست به ایمیل مجری طرح قابل دسترسی خواهد بود و هر نوع آنالیزی بر روی داده ها مجاز است.

برای دریافت داده ها، باید از طرق زیر با دکتر پوریا تبریزیان تماس گرفته شود: آدرس پستی: میدان شهدا، خیایان مجاهدین اسلام، روبروی پمپ بنزین، بیمارستان شفا یحیائیان کد پستی:1157637131 ‎ شماره تلفن: 33542041 21 0098 شماره تلفن همراه: 0098‎ 9155216214‎ ایمیل: tabrizian.pouria@gmail.com

پس از ارسال ایمیل جهت درخواست مستندات و بررسی درخواست توسط مجری طرح، فرد متقاضی در تاریخ معین شده با مدارک شناسایی به مرکز معرفی شده مراجعه نموده و مستندات را دریافت مینماید.