تاثیر منبع پروتئین رژیمی روی پاسخ های متابولیک، وضعیت اشتها و شاخص های سفتی عروق در فاز بعد از غذا در مردان دچار اضافه وزن و چاقی: یک مطالعه متقاطع

یررسی تاثیر منبع پروتئین رژیمی (گیاهی و حیوانی) روی پاسخ های متابولیک، وضعیت اشتها و شاخص های سفتی عروق در فاز بعد از غذا در مردان دچار اضافه وزن و چاقی

کارآزمایی بالینی متقاطع تصادفی شده, شامل 2 گروه مداخله, بر روی 46 مرد دچار اضافه وزن و چاقی. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

مداخلات شامل دو وعده بر پایه پروتئین با منابع پروتئینی مختلف (پروتئین های حیوانی و گیاهی) است. هر آزمودنی دو مداخله را در 2 روز مختلف با یک دوره پاکسازی یک هفته بین هر کارآزمایی تکمیل خواهد کرد. در روز آزمون، کالری‌متری غیرمستقیم، سرعت موج پالس، ارزیابی اشتها و گرفتن نمونه خون وریدی در حالت ناشتا انجام خواهد شد. سپس, این اندازه گیری ها در طی 6 ساعت پس از مصرف وعده غذایی انجام خواهند شد. این مطالعه در بیمارستان امام رضا مشهد واقع در شمال شرق ایران انجام خواهد شد.

معيارهاي ورود افراد به مطالعه: پرکردن فرم رضایت نامه کتبی, مردان 18 تا 60 ساله, نمایه توده بدنی بزرگتر از 25 و کوچکتر از 35 ,شواهدی از بیماری نداشته باشند. معیار های عدم ورود شامل: ورزشکاران حرفه ای, سیگاری بودن, سابقه هر گونه بیماری حاد و مزمن, مصرف داروهای و مکمل های موثر بر متابولیسم انرژی و پروتئین, اشتها و وزن, عدم مصرف مرتب صبحانه (کم تر از 5 بار در هفته), داشتن محدودیت های رژیمی, کاهش وزن اساسی طی 6 ماه گذشته ( بیشتر از 10 درصد وزن بدن), ترس از خون گیری

گروه 1: وعده غذایی بر پایه پروتئین حیوانی. گروه 2: وعده غذایی بر پایه پروتئین گیاهی. (وعده های غذایی شامل 30% پروتئین, 40% کربوهیدرات و 30% چربی می باشند) افراد شرکت کننده هر دو مداخله را با یک دوره پاکسازی یک هفته ای تکمیل خواهد کرد.

اثر گرمازایی وعده های غذایی آزمایشی، اندازه گیری های استراحت انرژی مصرفی و سوبسترا، پاسخ اشتها، پروفایل لیپیدی، انسولین، گلوکز خون، شاخص های سفتی عروق

با توجه به اینکه مطالعه حاضر یک مطالعه متقاطع است, هر دو گروه, هر دو مداخله را دریافت خواهند کرد و آنچه که مورد تصادفی سازی است وعده غذایی شروع کننده مداخله است. شرکت کنندگان به طور تصادفی در نسبت 1:1 به گروه وعده غذایی بر پایه پروتئین حیوانی یا گیاهی (تصادفی سازی ساده) اختصاص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود. یک توالی تصادفی توسط شخصی که عضو تیم تحقیقاتی نیست ارائه شده و در پاکت ها گنجانده می شود. هر شرکت کننده به صورت تصادفی یک پاکت را برای تخصیص در دو گروه وعده غذایی انتخاب می کند. با توجه به اینکه در این مطالعه افراد هر دو نوع وعده غذایی متفاوت را دریافت می کنند، پنهان سازی تخصیص انجام نمی شود.

مشخصات فردی غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان در این مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد. همچنین پروتکل، نتایج و تحلیل آماری پژوهش در مقالات مربوطه منتشر خواهد شد.

اطلاعات پس از انتشار مقالات مرتبط در دسترس خواهد بود ( از سال 1402)

اطلاعات شخصی غیرقابل شناسایی شرکت کنندگان پس از آن در اختیار سایر محققان مؤسسات دانشگاهی قرار خواهد گرفت

hطلاعات شخصی غیرقابل شناسایی شرکت کنندگان فقط برای جنبه های تحقیقاتی قابل استفاده است

اطلاعات غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان را می توان با ارسال ایمیل به دکتر محمد صفریان (safarianm@mums.ac.ir) دریافت کرد.

سایر محققین در موسسات دانشگاهی می توانند درخواست خود را از طریق ایمیل به دکتر محمد صفریان ارسال نمایند. داده ها پس از مشورت و تایید تیم تحقیقاتی برای آنها ارسال خواهد شد.