ارزیابی کارایی بالینی پروب داخل دهانی دستگاه اولتراسونوگرافی در مقایسه با روش گلد استاندارد در تعیین ضخامت بافت لثه ای سالم در کاندیدان جراحی افزایش طول تاج
هدف اصلی : مقایسه روش اولتراسونوگرافی و گلد استاندارد در اندازه گیری ضخامت لثه در بیماران کاندید جراحی افزایش طول تاج
طراحی
نوع مطالعه : کارآزمایی بالینی تشخیصی
ضخامت لثه در 34 نفر ( زن و مرد) و در هر نفر مجموعا 40 نقطه درنواحی میدباکال دندان های پرمولر تا پرمولر فک بالا و پایین بررسی می شود (در هر دندان، دو نقطه در فواصل 2 و 4 میلیمتری از لبه لثه آزاد).
نحوه و محل انجام مطالعه
تمام پروسه های اندازه گیری های کلینیکی در مطب رادیولوژی خصوصی انجام خواهد شد.
در ابتدا بوسیله ی پروب داخل دهانی دستگاه اولترا سونوگرافیE-CUBE 7 , ALPINION با طول
پروب داخل دهانی 2 سانتی متر و فرکانس 12 مگاهرتز، ضخامت لثه سالم را با قرار دهی پروب دستگاه به صورت عمودی (روی دندان و لثه) در نواحی تعیین شده اندازه گیری و یادداشت می کنیم ، سپس در همان نواحی تزریق اینفیلتراسیون بی حسی لیدوکایین 2% با اپی نفرین 180000/1 انجام داده و بوسیله یک اسپیریدر انگشتی سایز 25 (Mani, 25 mm, 2% convergence) در همان نواحی اندازه گیری را شروع می کنیم بدین منظور اسپیریدر را وارد لثه می کنیم تا به بافت سخت برسیم و سپس رابر اسپیریدر را بر روی لثه قرار داده و طول وارد شده ی اسپیریدر را بوسیله کولیس دیجیتال (Tech Instruments) اندازه گیری می کنیم و مشابه روش اولترا سونوگرافی اندازه ها را یادداشت می کنیم.
در نهایت اندازه های بدست آمده را با هم مقایسه می کنیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران کاندید افزایش طول لثه که پریودونشیوم سالم داشته باشند.
بیمارانی که لثه ملتهب دارند یا باردار هستند یا دارو هایی که باعث هایپرپلازی می شوند مصرف می کنند، به علت قابل اتکا نبودن اندازه گیری از مطالعه حذف می شوند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: اندازه گیری ضخامت لثه بر روی هر نفر ابتدا با روش اولتراسونوگرافی و سپس با روش Sounding (گلد استاندارد) انجام می پذیرد و گروه مداخله دیگری وجود ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین ضخامت لثه در فاصله 2 و 4 میلیمتری از لبه لثه آزاد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211229053566N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد پرهام قماشی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4421 7260
آدرس ایمیل
m.parham.gh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-05, ۱۴۰۱/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی کارایی بالینی پروب داخل دهانی دستگاه اولتراسونوگرافی در مقایسه با روش گلد استاندارد در تعیین ضخامت بافت لثه ای سالم در کاندیدان جراحی افزایش طول تاج
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی کارایی بالینی پروب داخل دهانی دستگاه اولتراسونوگرافی در مقایسه با روش گلد استاندارد در تعیین ضخامت بافت لثه ای سالم در کاندید ها جراحی افزایش طول تاج
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود پریودونشیوم سالم
عدم استعمال دخانیات
تمام دندان های قدامی و پرمولر های ماگزیلا و مندیبل باید حضور داشته باشند
بیمار باردار نباشد
از دارو هایی که باعث هایپرپلازی لثه می شوند استفاده نکند