بررسی تاثیر مکمل الاژیک اسید بر پروفایل لیپیدی، آنزیم های کبدی، وضعیت استرس اکسیداتیو و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تعیین تاثیر مکمل الاژیک اسید در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکی

در این مطالعه 44 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده خواهد شد.

این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی مکمل الاژیک اسید به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی بر روی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مراجعه کننده به بخش تخصصی بیمارستان ولایت دانشگاه عللوم پزشکی قزوین انجام خواهد گرفت. افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بعد از معرفی توسط متخصص، مشاور این طرح، بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: بیمار 55-18ساله مبتلا به کبد چرب غیر الکلی، تایید کبدچرب غیرالکلی با سونوگرافي كبدي، داشتن نمایه توده بدنی کمتر از 30، رضایتنامه امضا شده توسط بیمار. معیارهای خروج: بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری عفونی، بیماری التهابی، سندروم کوشینگ، تومور غده ادرنال، کم کاری تیروئید، دیابت و سرطان، مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی در سه ماه گذشته، مصرف دارو در طی سه ماه گذشته شامل داروهای گلوکوکورتیکوئید، داروهای کاهنده چربی خون و داروهای کاهنده وزن بدن.

گروه مداخله: گروه دریافت کننده الاژیک اسید (روزانه 180 میلی گرم) گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو

قند خون ناشتا، مقاومت انسولینی، پروفایل لیپیدی، آنزیم های کبدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و هورمون آدیپونکتین

با روش تصادفی ساده و با استفاده از قرعه کشی انجام خواهد گرفت. هر یک از بیماران شماره یا کدی دریافت خواهند کرد و سپس شماره ها را بر روی تکه هایی از کاغذ خواهیم نوشت. سپس تکه های کاغذ را در ظرفی قرار خواهیم داد و نمونه ها را بر طبق حجم نمونه از آن انتخاب خواهیم کرد.

مکمل ها و پلاسبو در ظرف های مشابه قرار داده شده و توسط فردی غیر از محقق کد گذاری خواهند گردید که به این ترتیب افراد بیمار و محقق نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی میشوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بعد از اتمام مطالعه و چاپ مقاله

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

از طریق تماس با ایمیل فرد پاسخگوی علمی khademnut@yahoo.com

پس از مشورت با تیم تحقیق داده ها در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت که احتمالا یک فرایند یک ماهه خواهد بود.