مقایسه اثر پیوند چربی نانو با میکرونیدلینگ در بهبود بالینی ترکهای پوستی

تعیین اثربخشی پیوند نانوفت در مقایسه با میکرونیدلینگ در درمان ترکهای پوستی

کارآزمایی بالینی، با گروههای موازی، فاز 3، دارای گروه کنترل، با نمونه گیری متوالی، شامل 20 بیمار، یک سویه کور، تصادفی شده کامپیوتری با بلوکهای همگشتی

مطالعه در درمانگاه لیزر امام رضا دانشگاه علوم پزشکی شیراز با انجام تصادفی پیوند چربی نانو در یک سمت (یک جلسه در ابتدای مطالعه) و میکرونیدلینگ در سمت دیگر (3 جلسه ماهی یک بار) انجام می شود. بیماران در شروع درمان، ویزیتهای ماهانه برای میکرونیدلینگ و 6 ماه پس از اولین ویزیت توسط عکسبرداری و کالریمتری بررسی می شوند. فرد ارزیاب اثر درمان نسبت به نوع درمان کور می باشد.

شرایط ورود: بیماران با سن 18 تا 60 سال؛ ترک پوستی دو طرفه (سفید یا قرمز)؛ محل روی شکم، باسن، نرمه ساق پا، و بازوها شرایط عدم ورود: بارداری؛ شیردهی؛ ایندکس توده بدنی ≤ 22؛ سابقه حساسیت به نیکل؛ سابقه درمان ترک پوستی در یک سال اخیر؛ سابقه ایجاد اسکار هیپرتروفیک یا کلوئید؛ عفونت فعال در محل مطالعه؛ بیماری زمینه ای داخلی شدید؛ سابقه حالتهای بیش انعقادی؛ مصرف داروهای تضعبف کننده ایمنی، رتینوئیدهای سیستمیک، کورتیکواستروئیدها، و استروئیدهایی آنابولیک در 2 ماه اخیر؛ سابقه آلرژی به هر یک از اجزای محلول بیحسی تورم زا (تومسنت)؛ سابقه جراحی زیبائی شکم؛ سندرم تخمدان پلی کیستیک؛ اختلال بد شکل انگاری بدن

گروه مداخله: پیوند چربی نانو در ترکهای پوستی یک سمت بدن یک جلسه در ابتدای مطالعه گروه کنترل: میکرونیدلینگ ترکهای پوستی یک سمت بدن 3 جلسه ماهی یک بار

بهبود بالینی ترکهای پوستی، اندازه گیری شده با معیار بهبود کلی زیبائی

شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی بلوک جایگشتی (سایز هر بلوک: 4)، در واحدهای فردی، با استفاده از نرم افزار راندوم الوکیشن تصادفی سازی شدند. خروجی نرم افزار جدولی است که مشخص می کند سمت راست یا چپ تحت پیوند نانوفت قرار می گیرد.

به دلیل تفاوت روشهای درمان در دو سمت، شرکت کنندگان نمی توانند کور باشند. محقق اصلی و پزشک مسؤول مراقبت از بیماران هم از سمت تحت پیوند نانوفت مطلع هستند. اما فرد ارزیاب پیامد از سمت تحت پیوند نانوفت در هر بیمار اطلاع ندارند.