تعیین و مقایسه تاثیر استفاده از دستگاه اتوماتیک ماسک دهنده با برداشتن ماسک از سبد در میزان آلودگی ماسک ها
طراحی
پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور می باشد. 120 نفر با دسترسی آسان انتخاب خواهند شد و با روش تخصیص تصادفی بلوکی لایه بندی شده در دو گروه مساوی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله اتاق عمل بیمارستان آیت الله کاشانی اصفهان می باشد. پژوهش یک سویه کور است و آنالیزگر آماری از گروه های مطالعه اطلاع ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
پرسنل اتاق عمل با داشتن مدرک کاردانی، کارشناسی و کارشناسی ارشددر رشته ی اتاق عمل وبیهوشی و پرستاری و رزیدنت ها و اتندهای جراحی ارتوپدی و مغز و اعصاب، عدم حساسیت افراد نمونه نسبت به پودر فلورسنت و شرکت در عمل جراحی حداقل به مدت یک ساعت.
گروههای مداخله
پرسنل به دو گروه A و B تقسیم می شوند.پرسنل پس از شستن دست به روش استاندارد، ابتدا مقدار 3 گرم پودر فلورسنت را از شخص سومی که خود نیز دستکش استریل می پوشد، گرفته و به دو دست خود (کف و پشت دست و بین انگشتان) از نوک انگشتان تا مچ دست می زنند و سپس پرسنل A از سبد ماسک بر میدارند و پرسنل B از دستگاه ماسک دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
مساحت نواحی حاوی پودر گلیترباگ روی ماسک های جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150715023216N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-16, ۱۴۰۰/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-16, ۱۴۰۰/۱۰/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-16, ۱۴۰۰/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید امینی رارانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3522 6158
آدرس ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-19, ۱۴۰۰/۰۹/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-09, ۱۴۰۰/۱۰/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیراستفاده از دستگاه اتوماتیک ماسک دهنده بر میزان آلودگی ماسک ها.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی آلودگی دو روش توزیع ماسک جراحی بین پرسنل.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرسنل اتاق عمل با داشتن مدارک کاردانی، کارشناسی و کارشناسی ارشد در رشته ی های اتاق عمل ، بیهوشی و پرستاری.
رزیدنت ها و اتندهای جراحی ، ارتوپدی و مغز و اعصاب.
عدم حساسیت افراد نمونه نسبت به پودر فلورسنت .
شرکت در عمل جراحی حداقل به مدت یک ساعت.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت برای شرکت در پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس، پرسنل اتاق عمل و بیهوشی و پرستاری ورزیدنت هاو اتندهای اتاق عمل جراحی ومغز واعصاب و ارتوپدی انتخاب می شوند و معیارهای ورود آنها بررسی می شود. انتخاب پرسنل با توجه به داشتن معیار ورود به مطالعه و تخصیص تصادفی به روش بلوکی لایه بندی شده در دو گروهAوBقرار داده می شوند.گروه A از سبد، ماسک برمی دارند، گروه B از دستگاه ماسک دریافت می کنند. نمونه گیری تا رسیدن به حجم نمونه لازم در هر یک از گروه ها ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده آماری از این که هر کدام از نمونه ها در چه گروهی قرار دارند، اطلاع ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تاریخ تایید
2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خود آلودگی پرسنل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مساحت نواحی حاوی پودر گلیترباگ روی ماسک جراحی که معرف آلودگی آنها می باشد، اندازه گیری می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با نرم افزار image j
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: پرسنل گروه A به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود. پرسنل پس از شستن دست به روش استاندارد، ابتدا مقدار 3 گرم پودر فلورسنت را از شخص سومی که خود نیز دستکش استریل می پوشد، گرفته و به دو دست خود (کف و پشت دست و بین انگشتان) از نوک انگشتان تا مچ دست می زنند و سپس پرسنل A از سبد ماسک بر میدارند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پرسنل گروه B به عنوان گروه مداخله در نظر گرفته می شود. پرسنل پس از شستن دست به روش استاندارد، ابتدا 3 گرم پودر فلورسنت را از فرد سومی که دستکش استریل نیز می پوشد گرفته و در هر دو دست (کف و روی) می گیرند. پشت دست و بین انگشتان) از نوک انگشتان تا مچ دست، سپس پرسنل B ماسک جراحی را از دستگاه اتوماتیک ماسک دهنده دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد قدمی
آدرس خیابان
ایران، استان اصفهان، شهر اصفهان، خیابان کاشانی، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183983434
تلفن
+98 31 3233 0091
ایمیل
Kashani@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جو
آدرس خیابان
ایران، استان اصفهان، شهر اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3071
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد قدمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 5226 1158
ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد قدمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 5226 1158
ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
Ahmad Ghadami
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 5226 1158
ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ به مدت یک سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه کسانی که دیتا را درخواست بدهند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هرگونه آنالیز بر روی داده ها مجاز است اما چاپ مقاله از روی اطلاعات ممنوع می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول مقاله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از درخواست داده ها به صورت ایمیل به نویسنده مسئول پس از مدت حداکثر یک هفته داده ها ارسال می شود.