بررسی مقایسه مداخله ای اثر سیناریزین با دارونما بر کج خلقی خودارازی و رفتارهای کلیشه ای بیماران اوتیسم

تعیین اثر سیناریزین بر کنترل علایم رفتاری در کودکان مبتلا به اوتیسم

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور

بیمارستان مرکز طبی کودکان ۳۴ کودک با سن بین ۲ تا ۷ سال که ابتلای آنها به اوتیسم توسط یک روانپزشک تایید شده باشد وارد مطالعه میگردند. ابتدائا، پرسشنامه فهرست مشکلات رفتاری برای افراد مبتلا به ناتوانیهای هوشی توسط والدین بیمار یا قیم قانونی او پر میشود. سپس بیماران به صورت تصادفی به دو گروه ۱۷ نفره تقسیم شده و به صورت تصادفی تحت درمان با سیناریزین یا پلاسبو به مدت ۳ ماه، قرار میگیرند (نوع گروه مداخله ای هر کودک برای پژوهشگر و والدین مشخص نمی باشد). پس از ۳ ماه مجددا همان پرسشنامه برای بیماران پر میشود. نتایج حاصل از پرسشنامه در دونوبت اندازه گیری شده و با یکدیگر مقایسه میگردد.

کودکان با سن بین ۲ تا ۷ سال تشخیص اوتیسم بر اساس کرایتریای DSM-5

دریافت سیناریزین با دوز ۱۰ الی ۱۵ میلیگرم به ازای کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت ۳ ماه

امتیاز بیمار از پرسشنامه فهرست مشکلات رفتاری برای افراد مبتلا به ناتوانیهای هوشی

روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی تعداد ۳۴ کد ۳ حرفی با استفاده از سایت www.randomcodegenerator.com ساخته میشود و سپس نیمی از آنها در گروه مداخله و نیم دیگر در گروه کنترل قرار میگیرند. دارو و پلاسبو (قرصهای کاملا یکسان) بر اساس کد در داخل پاکت هایی کاملا یکسان با همان کد قرار میگیرند. سپس تمامی پاکت ها را کنار یکدیگر گذاشته و به صورت تصادفی مخلوط میکنیم. در هنگام بیمارگیری به هر بیمار یک پاکت داده میشود که نه محقق و نه بیمار از ماهیت درون آن با خبر نمی باشد.

ابتدا 34 کد ۳ حرفی رندوم ساخته شده و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و پلاسبو تقسیم میشود. دارو و پلاسبو در بسته بندی های کاملا یکسان قرار گرفته و بر اساس نوع محتویات درون بسته، کد ۳ حرفی مربوطه روی آن نوشته میشود. در نهایت تمامی بسته ها با هم مخلوط میشود. محقق و شرکت کننده از نوع گروهی که هر بسته متعلق به آن است با خبر نیستند.

تمام اطلاعات جمع آوری شده درباره اهداف اولیه و ثانویه

بعد از چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت ذکر اسامی نویسندگان امکان استفاده وجود دارد

ایمیل

بعد از دریافت درخواست با همه نویسندگان مشورت می کنیم و سپس اطلاعات در عرض ۱ هفته می تواند در اختیار قرار داده شود.