مقایسه اثر ﺑﻲ دردى ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ، ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ و روش ترکیبی (پتیدین به همراه لیدوکائین) در روش ﺑﻴﺮﺑﻼك در ﺑﻴﻤﺎران ﺑﺎ ﺷـﻜﺴـﺘﮕﻲ دﻳﺴـﺘﺎل رادﻳﻮس

ﻫﺪف اﻳﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﺮرﺳـی اثر ﺑﻲ دردى ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ، ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ و روش ترکیبی این دو در روش ﺑﻴﺮﺑﻼك در ﺑﻴﻤﺎران ﺑﺎ شکستگی دﻳﺴـﺘﺎل رادﻳﻮس اتاق عمل ارﺗﻮﭘﺪى ﺑﻴﻤﺎرﺳﺘﺎن ﺷﻬﻴﺪ ﺑﺎﻫﻨﺮ ﻛﺮﻣﺎن در ﺳﺎل ١٤٠٠ اﺳﺖ

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه، با گروه های فاکتوریال(شامل گروهای: گروه کنترل: ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ (3mg/kg) و گروم مداخله اول: ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ (0/6mg/kg) ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ و گروه مداخله دوم: ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ (3mg/kg) و ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ (0/6mg/kg) توام )، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 90بیمار. با استفاده ارقام تصادفی یک فرد ثالث آنها را به یکی از سه گروه تخصیص خواهد شد.

محل انجام :بخش اتاق عمل بیمارستان باهنر کرمان این مطالعه بصورت دوسو کور انجام می شود.دارو ها بصورت وریدی تزریق خواهند شد.ﻗﺒﻞ از ﺷـﺮوع VASﺑﻴﻤﺎر اﻧﺪازه ﮔﻴﺮى ﺧﻮاﻫﺪ ﺷـﺪ تمام داروها ﺑﻪ ﺷﻜﻞ ورﻳﺪى ﺗﺰرﻳﻖ و ﺳﭙﺲ ﻳﻚ ﺗﻮرﻧﻴﻜﻪ روى ﺑﺎزوى دﺳﺖ ﻣﻮرد ﻋﻤﻞ ﺑﺴﺘﻪ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ ﻓﺸﺎر ﻛﺎف ١٥٠ ﻣﻴﻠﻲ ﻣﺘﺮ ﺟﻴﻮه ﺑﺎﻻﺗﺮ از ﻓﺸﺎر ﺳﻴﺴﺘﻮل و ﺣﺪاﻗﻞ ٢٥٠ ﻣﻴﻠﻴﻤﺘﺮ ﺟﻴﻮه ﺗﻨﻈﻴﻢ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ و از ﺑﻴﻦ رﻓﺘﻦ ﻧﺒﺾ رادﻳﺎل ﻓﺸﺎر ﻛﺎﻓﻲ ﺗﻮرﻧﻴﻜﻪ را ﺗﺎﺋﻴﺪ ﺧﻮاﻫﺪ ﻛﺮد. سپس ﻋﻮارض CNS و ﻋﻮارض ﻗﻠﺒﻲ و ﻣﻴﺰان ﺑﻠﻮك ﺣﺴﻲ و ﺣﺮﻛﺘﻲ ارزﻳﺎﺑﻲ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ. به علت بی رنگ بودن دارو ها بیمار بلایند خواهد بود. فقط پزشک بیهوشی از نوع داروها مطلع خواهد بود و لذامحقق و پزشک ارزیاب میزان بی دردی از پروتوکول درمانی بی اطلاع خواهد ماند.

معیار ورود: شکستگی دیستال رادیوس و سن بین 18 تا 65 سال معیار خروج:ﺣﺴـﺎﺳـﻴﺖ ﺑﻪ ﺑﻲ ﺣﺲ ﻛﻨﻨﺪه ﻫﺎى ﻣﻮﺿـﻌﻲ، ﺑﻴﻤﺎران قلبی، ﻛﻠﻴﻮى، رﻳﻮى، دﻳﺎﺑﺘﻲ، ﻣﺼـﺮف ﻛﻨﻨﺪﮔﺎن ﻣﻮاد ﻣﺨﺪر، ﺑﻴﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺑﻴﻤﺎرى ﻫﺎى ﻣﻐﺰى، ﺣﺴـﺎﺳـﻴﺖ ﺑﻪ ﭘﺘﻴـﺪﻳﻦ و ﺳـــﺎﻳﺮ ﻣﺨـﺪرﻫـﺎ

گروه کنترل: ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ (3mg/kg) و گروم مداخله اول:ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ (0/6mg/kg) ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﻳﻲ و گروه مداخله دوم: ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ (3mg/kg) و ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ (0/6mg/kg) توام

ﺣﺲ درد ﺑﺮ اﺳـﺎسVASﺑﺮرسی میشود ﻣﻴﺰان ﺣﺲ ﻟﻤﺲ از ﺻـﻔﺮ ﺗﺎ دو ﻧﻤﺮه دﻫﻲ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷـﺪ (ﺑﺪون ﺣﺲ: ﺻـﻔﺮ، ﺣﺲ ﻣﺒﻬﻢ: ١ و ﺣﺲ ﻛﺎﻣﻞ: ٢)

در این مطالعه بیماران بصورت تصادفی به 3 گروه 30 نفره با کمک توالی اعداد تصادفی که توسط نرم افزار آماری SAS ساخته شده بود تقسیم شدند. بر اساس این روش لیستی تصادفی از اعداد ساخته میشود و تخصیص بیماران به گروه ها بر اساس ترتیب ورود آنها تعیین میشود. برای پنهان کردن تصادفی سازی از پاکت های مهرموم شده، غیرشفاف شماره گذاری شده استفاده شد

این مطالعه بصورت دوسو کور انجام می شود.دارو ها بصورت وریدی تزریق خواهند شد. به علت بی رنگ بودن دارو ها بیمار بلایند خواهد بود. فقط پزشک بیهوشی از نوع داروها مطلعه خواهد بود و لذامحقق و پزشک ارزیاب میزان بی دردی از پروتوکول درمانی بی اطلاع خواهد ماند.

در پایان مطالعه، بخشی از اطلاعات شامل تاثیر تجویز ﻟﻴﺪوﻛﺎﺋﻴﻦ، ﭘﺘﻴﺪﻳﻦ و روش ترکیبی (پتیدین به همراه لیدوکائین) در روش ﺑﻴﺮﺑﻼك در ﺑﻴﻤﺎران ﺑﺎ ﺷـﻜﺴـﺘﮕﻲ دﻳﺴـﺘﺎل رادﻳﻮس ,پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، به علاقه مندان حوزه بهداشت، به اشتراک گذاشته می شود .

2ماه بعد از آنالیز داده ها

محققین حوزه ی سلامت

به منظور استفاده از نتایج و طی درخواست کتبی

منصور مرتضی زاده میمند- پست الکترونیک

هدف از دسترسی به داده ها - درخواست به پست الکترونیک- بعد از یک هفته