تعیین اثر ارائه دستورالعمل های بهداشتی بصورت پیامک بر بهبود نتایج کلینیکی ناشی از جرم گیری و تسطیح سطح ریشه
طراحی
ابتدا میزان خونریزی حین پروبینگ، شاخص پلاک، عمق پروب، برای بیماران ثبت خواهد شد. بعد از انجام درمانهای غیر جراحی پریودنتال، در گروه مورد، به افراد 4 بار در هفته و به مدت 1 ماه پیامک هایی حاوی اطلاعات بهداشتی داده خواهد شد. سپس بیماران فرا خوانده میشوند و از نظر میزان شاخص های ذکر شده مورد بررسی مجدد قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این کارآزمایی بالینی یک سو کور دارای گروه کنترل ، تصادفی شده، فاز3، 36 بیمار مبتلا به ژنژیویت مراجعه کننده به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد انتخاب میشوند. تصادفی سازی این مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی که با نرم افزار Random Allocation تخصیص تصادفی انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه شامل، بیماران بالای 18 سال، از نظر سیستمیک سالم باشند، دسترسی به تلفن همراه داشته باشند، در 6 ماه گذشته تحت درمان پریودنتال نبوده باشند و آنتی بیوتیک مصرف نکرده باشند.
بیماران باردار، کسانی که سیگار مصرف میکنند و افردای که دیابت داشته باشند از مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
برای همه بیماران ، درمان غیرجراحی پریودنتال انجام خواهد شد و بعد تنها در گروه مورد، به افراد 4 بار در هفته و به مدت 1 ماه پیامک هایی حاوی اطلاعات بهداشتی داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عمق پروبینگ، خونریزی حین پروبینگ، شاخص پلاک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171015036782N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-22, ۱۴۰۰/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-01-22, ۱۴۰۰/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-22, ۱۴۰۰/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه السادات وزیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3620 4764
آدرس ایمیل
f.vaziri@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ارائه دستورالعمل های بهداشتی بصورت پیامک بر حفظ نتایج کلینیکی ناشی از جرمگیری و تسطیح سطح ریشه در بیماران مبتلا به ژنژیویت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ارائه دستورالعمل های بهداشتی بصورت پیامک بر حفظ نتایج کلینیکی ناشی از جرمگیری و تسطیح سطح ریشه در بیماران مبتلا به ژنژیویت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از نظر سیستمیک سالم باشند،
دسترسی به تلفن همراه داشته باشند،
در 6 ماه گذشته تحت درمان پریودنتال نبوده باشند
و آنتی بیوتیک مصرف نکرده باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران باردار.
کسانی که سیگار مصرف میکنند
افردای که دیابت داشته باشند از مطالعه خارج خواهند شد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای هر یک از بیماران دارای ژنژیویت که جهت درمان پریودنتال به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی مراجعه کرده اند و شرایط ورود لازم به مطالعه از جمله، سلامت سیستمیک، عدم بارداری، عدم مصرف سیگار، عدم مصرف آنتی بیوتیک و دریافت درمان پریودنتال در 6 ماه گذشته را دارند، یک کد تعریف کرده و این کد ها را در نرم افزار Random Allocation Software 2.0 وارد خواهیم کرد. سپس با استفاده از نرم افزار بصورت تصادفی 36 کد را در دو گروه 18 جهت ورود به مطالعه انتخاب میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
بلوار امیرکبیر،خیابان طوبی شرقی ،کوچه دوم ,پلاک 2
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916147860
تاریخ تایید
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1400.077
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژیویت
کد ICD-10
K05.10
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis, plaque induced
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب ویلیامز
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی هنگام پروب کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با مشاهده ی خونریزی به دنبال پروبینگ در کل دهان و اندازه گیری درصد آن
3
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و شش هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ی وجود پلاک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام درمان غیرجراحی پریودنتال و سپس، ارسال پیامک هایی حاوی اطلاعات بهداشتی به افراد، 4 بار در هفته و به مدت 1 ماه
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انجام درمان پریودنتال غیر جراحی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
میلاد عیدی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915839985
تلفن
+98 35 3621 2623
ایمیل
miladeidy1372@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مصطفی محمودی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915839985
تلفن
+98 35 3621 2623
ایمیل
miladeidy1372@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
میلاد عیدی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار امیرکبیر،خیابان طوبی شرقی ،کوچه دوم ,پلاک 2
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916147860
تلفن
+98 35 3830 1323
ایمیل
miladeidy1372@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
میلاد عیدی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار امیرکبیر،خیابان طوبی شرقی ،کوچه دوم ,پلاک 2
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916147860
تلفن
+98 35 3830 1323
ایمیل
miladeidy1372@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
میلاد عیدی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار امیرکبیر،خیابان طوبی شرقی ،کوچه دوم ,پلاک 2
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916147860
تلفن
+98 35 3830 1323
ایمیل
miladeidy1372@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ایمیل، تماس تلفنی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
میلاد عیدی 09919635479.miladeidy1372@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند