بررسی تاثیر آموزش طرح ترخیص بر میزان پایبندی به درمان در مادران کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، دارای گروه کنترل است. این مطالعه کور نشده بر روی مادران دارای کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک انجام خواهد شد. این مطالعه تصادفی شده، بر روی 50 مادر واجد شرایط انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در بیمارستان نمازی شهر شیراز انجام خواهد شد کور نشده است. ابتدا پس از ارائه توضیحات شفاهی در خصوص اهداف مطالعه و روش کار، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه پژوهشگر ساخته پایبندی به درمان در مادران دارای کودک مبتلا به سندروم نفروتیک به عنوان پیش آزمون به صورت مجازی در اختیار شرکت کنندگان هر دو گروه قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: کودک دچار اختلال و بیماری جسمی شناخته شده دیگری نباشد؛ انگیزه و تمایل مادر برای شرکت در مداخله؛ عدم ابتلای سایر فرزندان و والدین به سندروم نفروتیک؛ دارای مدرک در رشته های علوم پزشکی نباشد
معیارهای خروج از مطالعه: مادران مبتلا به بیماری شدید جسمانی و یا مشکلات روانشناختی شناخته شده؛ عدم امکان دسترسی به اینترنت
گروههای مداخله
گروه مداخله سه جلسه اموزش مجازی مربوط به طرح ترخیص، هر جلسه به مدت 20 دقیقه و با فاصله زمانی 1 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل آموزشی دریافت نخواهند کرد و فقط مراقبتها شامل اقدامات و آموزش های معمول پرستاری را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پایبندی به درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211214053408N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا منتظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3723 3234
آدرس ایمیل
smontazeri0@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-20, ۱۴۰۰/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-19, ۱۴۰۰/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش طرح ترخیص بر میزان پایبندی به درمان در مادران کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش طرح ترخیص بر میزان پایبندی به درمان در مادران کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک دچار اختلال و بیماری جسمی شناخته شده دیگری نباشد
انگیزه و تمایل مادر برای شرکت در مداخله
عدم ابتلای سایر فرزندان و والدین به سندروم نفروتیک
دارای مدرک در رشته های علوم پزشکی نباشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران مبتلا به بیماری شدید جسمانی و یا مشکلات روانشناختی شناخته شده
عدم امکان دسترسی به اینترنت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد، بعد از شناسایی افراد واجد شرایط، به آنها یک کد اختصاصی سه رقمی به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. رقم آخر سمت راست تعیین کننده گروه مدخله یا کنترل است. چنانچه این رقم اعداد 0، 1، 2، 3، 4 باشد در گروه مداخله و اگر این رقم اعداد 5، 6، 7، 8، 9 باشد در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
91317 1198
تاریخ تایید
2021-05-08, ۱۴۰۰/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1400.171
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم نفروتیک کودکان
کد ICD-10
N04
توصیف کد ICD-10
Nephrotic syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پایبندی به درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، بلافاصله پس از اتمام مداخله و 1 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه پایبندی به درمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله سه جلسه اموزش مجازی مربوط به طرح ترخیص، هر جلسه به مدت 20 دقیقه و با فاصله زمانی 1 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل آموزشی دریافت نخواهند کرد و فقط مراقبتها شامل اقدامات و آموزش های معمول پرستاری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا منتظری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی، بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613311
تلفن
+98 71 3647 4332
ایمیل
smontazeri0@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهتاب معمارپور
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی، مرکز آموزشی درمانی نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613311
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
memarpour@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیرا منتظری
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
913171198
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
smontazeri0@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا جابری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
913171198
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
azita635@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیرا منتظری
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)