بررسی اثر فرآورده خوراکی گیاهی (مشتمل بر پیاز سورنجان، برگ زیتون، دانه سیاه دانه، گلهای اسطوخودوس و ریزوم زنجبیل) بر کاهش مرگ و میر و مدت زمان بستری در فاز شدید و بحرانی بیماران مبتلا به کووید 19

تعیین و مقایسه اثر فرآورده خوراکی گیاهی مورد مطالعه بر کاهش مرگ و میر و مدت زمان بستری در بیماران مبتلا به کووید 19

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، بدون کوسازی، تصادفی شده بر روی 150 بیمار

این مطالعه کارآزمایی بالینی بدون کورسازی، تصادفی شده، 150 بیمار مبتلا به کوید-19 واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به بیمارستان های امین و الزهرا اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول بعلاوه بر درمان استاندارد، کپسول گیاهی را دریافت می نماید و گروه دوم تنها درمان استاندارد را دریافت می نماید. سپس در پایان مداخله مرگ و میر و پارامترهای همودینامیک بیماران ارزیابی و در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل دامنه سنی 80-40 سال، دارای وزن بالای 50 کیلوگرم، ابتلای قطعی به کووید 19، قرار داشتن در فاز حاد و بحرانی بیماری و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل بارداری، شیر دهی، وجود زخم فعال در دستگاه گوارش، بیمارانی که داروی دیگوگسین مصرف می کنند، بیمارانی که قبل از شروع مطالعه در بخش بستری بوده اند و سابقه حساسیت به گیاهان دارویی می باشد.

گروه مداخله: بیماران در این گروه تحت درمان استاندارد قرار می گیرند. بعلاوه برای آنان هر 8 ساعت 2 عدد کپسول خوراکی یک گرمی تجویز خواهد شد. که کپسول ها حاوی 500 میلی گرم عسل و 500 میلی گرم عصاره روغنی ترکیبات گیاهی مورد مطالعه به نسبت مساوی می باشند. گروه کنترل: بیماران در این گروه تنها تحت درمان های استاندارد قرار خواهند گرفت.

نیاز به تهویه مکانیکی؛ مدت زمان بستری؛ نیاز به بستری در بخش مراقبت های ویژه؛ مرگ و میر؛ تعداد تنفس؛ ضربان قلب؛ اینترلوکین6؛ درصد اشباع اکسیژن؛ سطح لنفوسیت، سطح پلاکت

150 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس این افراد به کمک نرم افزار کامپیوتری رندم الوکیشن کدگذاری می شوند و بطور اتوماتیک به دو گروه تقسیم می شوند. در چک لیست های خام کدهای مربوطه درج خواهد شد و هر یک از این چک لیست ها به یک بیمار اختصاص داده خواهد شد و آن بیمار به تصادف در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد