بررسی اثر واریکوسلکتومی و / یا تثبیت کننده های ماست سل ها روی شکستگی DNA اسپرم در افراد نابارور با واریکوسل

بررسی اثر تثبیت کننده ماست سل ها (با و بدون واریکوسلکتومی) بر شکستگی DNA اسپرم و اسپرموگرام در مردان نابارور و مقایسه ان با واریکوسلکتومی به تنهایی

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 255 بیمار انجام خواهد شد. یک گروه کنترل و دو گروه مداخله وجود دارد. شرکت کنندگان پس از رضایت آگاهانه بصورت تصادفی که ذکر شد وارد هر گروه میشوند و DNA Fragmentation index (DFI) قبل و پس از سه ماه سنجیده خواهد شد و بین گروهها با هم مقایسه خواهد شد.

در بیمارستان قائم (عج) و مرکز ناباروری میلاد افراد مراجعه کننده واجد شرایط دو مرتبه تست DNA Fragmentation index (DFI) قبل دوره و سه ماه بعد شروع دوره درمان و تحت نظر بودن داده اند و نتایج تحلیل شده است. تحلیلگر از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود.به دلیل تفاوت موجود در درمانهای مختلف (وجود / عدم وجود جراحی) امکان کورسازی بیماران و پزشک (ارزیاب) وجود ندارد

شرایط ورود: مردان در سنین باروری که با شکایت از ناباروری(مردانه) مراجعه می کنند و واریکوسل دارند و رضایت آگاهانه . شرایط عدم ورود: واکنش حساسیتی یا عارضه دارویی، لکوسیتوسپرمیا، آزواسپرمی، دیابتی ها

1. کسانی که تحت عمل میکروسرجری واریکوسلکتومی قرار می گیرند. 2. کسانی که با 1 میلی گرم کتوتیفن خوراکی دو بار در روز به مدت سه ماه تحت درمان قرار می گیرند. 3. کسانی که کسانی که تحت عمل میکروسرجری واریکوسلکتومی قرار گرفته و با 1 میلی گرم دو بار در روز کتوتیفن به مدت سه ماه تحت درمان قرار می گیرند.

DNA Fragmentation index (DFI) بصورت کمی و به شکل میزان شکست کروموزومی و اسپرموگرام بصورت کمی و به شکل آنالیز مایع منی

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار اکسل یا سایتهای اختصاصی راندومیزیشن انجام میشود. به اینصورت که به هر گروه یک کد (برای مثال A,B,C) اختصاص داده میشود. کدها را به ترتیب توالی تعیین شده روی برگه های جداگانه می نویسیم. هر برگه را درون یک پاکت مجزای کدر (concealment) قرار میدهیم و درب ان را می بندیم. پس از مراجعه هر بیمار واجد شرایط و کسب رضایت اگاهانه از ایشان، به ترتیب برای بیمار یک پاکت باز میشود و طبق کد نوشته شده درون ان(A,B,C) بیمار در یکی از سه گروه مطالعه قرار میگیرد.