بررسی اثربخشی و ایمنی داروی سورنجفل بر شدت و فعالیت بیماری روماتوئید آرتریت

در این مطالعه قصد داریم میزان اثربخشی داروی سورنجفل بر روی علائم بالینی و آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت فعال در مقایسه با پلاسبو را بررسی کنیم . در این مطالعه همچنین میزان ایمن بودن این دارو و واکنش های ناخواسته نسبت به آن بررسی وتحلیل میشود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سو کور فاز 3 بر روی 88 بیمار . این کارآزمایی تصادفی است و از روش بلوک بندی یااستفاده از تتتاس برای این منظور استفاده شده .

در این مطالعه 88 بیمار مبتلا به روماتوئید آرتریت فعال بر اساس معیارهای ورود و خروج از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهیدبهشتی وارد مطالعه میشوند و به صورت موازی دارو و دارونما را به مدت سه ماه روزی دو عدد یا 250 میلی گرم استفاده نیکنند . پرسشنامه های DAS28 و کرایتریای ACR20/50/70 به صورت ماهانه و آزمایش اینترلوکین 6 و سایر آزمایشات در ابتدا و انتها ی مطالعه انجام شده و سپس تحلیل میشوند . لازم به ذکر است که این کارآزمایی به صورت دو سو کور انجام میشود و بیمار ،پزشک و محقق اطلاعی از این که بیمار دارو یا دارونما دریافت میکند ندارند .

بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت فعالی که 18 تا 65 سال سن دارند و بیش از 3 ماه از تشخیص بیماری آن ها گذشته باشد و بارده یا شیرده نباشند و بیماری های زمنه ای جدی مانند دیابت ، بیمماری های قلبی عروقی و نارسایی شدید کبدی و کلیوی نداشته باشند.

گروه داخله : گروهی که به مدت 3 ماه روزانه دو عدد از داروی مورد مطالعه را مصرف میکنند . گروه شاهد : گروهی که با شرایط مشابه با گروه مداخله داروی پلاسبو را دریافت میکنند .

علائم بالینی بر اساس پرسشنامه DAS28 ؛ بهبود علائم بر اساس کرایتریای ACR20/50/70V؛ اینترلوکین6

تصادفی سازی بلوکی . 4 بلوک 6 تایی خواهیم داشت و انتخاب هر بلوک تصادفی و با استفاده از پرتاب تاس خواهد بود.

در این مطالعه شرکت کننده ، پزشک و محقق از ماهیت دارو یا دارونما آگاه نیستند .