1-تعیین اثرگذاری لیزر کمتوان دیود در مهار واكنش تهوع در بيمـاران بین 18 تا 50 سال با رفلکس گگ خفیف، متوسط و شدید نیازمند رادیوگرافیهای داخل دهانی پری اپیکال (PA)
طراحی
کارآزمایی باليني باطرح متقاطع به صورت یک سوکور باحجم نمونه 35 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در دانشكده دندانپزشكي زنجان بر روی 35 بیمار بین 18 تا 50 سال که برای اخذ رادیوگرافی پریاپیکال دندانهای خلفی فک بالا مراجعه کردهاند، اجرا خواهد شد. در این مطالعه بعد از اخذ رضايتنامه آگاهانه جهت شركت در پژوهش از مراجعهکنندگان، برای اینکه تاثیر عامل اضطراب بهعنوان یک عامل مخدوشکننده از بین برود، ابتدا سطح اضطراب بیماران توسط مقیاس اضطراب دندانپزشکی Corah تعیین میشود و صرفا افرادی وارد مطالعه شوند که دارای سطح اضطراب یکسان میباشند.از هر فرد دو عدد رادیوگرافی گرفته خواهد شد که گرافی اول با قراردادن پروب دستگاه لیزر بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 (بدون تابش لیزر) صورت خواهد پذیرفت و گرافی دوم پس از تابش لیزر کمتوان بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 تهیه خواهدشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود نمونه: داشتن سن 18 تا 50 سال/ نیازمند به تهیه رادیوگرافی¬های داخل دهانی برای تشخیص ودرمان دندانپزشکی بودن/ دچار حالت تهوع شدن حین تهیه رادیوگرافی /حامله نبودن/ قرار نداشتن در دوران شیردهی
گروههای مداخله
از هر فرد دو عدد رادیوگرافی گرفته خواهد شد که گرافی اول با قراردادن پروب دستگاه لیزر بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 (بدون تابش لیزر) صورت خواهد پذیرفت و گرافی دوم پس از تابش لیزر کمتوان بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 تهیه خواهدشد
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب و ترس ناشی از اقدامات دندانپزشکی; مهار واکنش تهوع
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211217053437N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-23, ۱۴۰۰/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-23, ۱۴۰۰/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-23, ۱۴۰۰/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب نورمحمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3336 9810
آدرس ایمیل
dr.noormohammadi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-27, ۱۴۰۰/۱۰/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-26, ۱۴۰۰/۱۱/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تابش لیزر کمتوان دیود (810nm) برروی نقطه طب سوزنی CV-24 در کنترل رفلکس تهوع بیماران حین رادیوگرافیهای داخل دهانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تابش لیزر کمتوان دیود (810nm) برروی نقطه طب سوزنی CV-24 در کنترل رفلکس تهوع
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیازمند به تهیه رادیوگرافی های داخل دهانی برای تشخیص ودرمان دندانپزشکی بودن
دچار حالت تهوع شدن حین تهیه رادیوگرافی
داشتن رضایت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن در دوران شیردهی
حامله بودن
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه حاضر به صورت یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور (فقط شرکت کنندگان) انجام خواهد شد. از هر فرد دو عدد رادیوگرافی گرفته خواهد شد که گرافی اول با قراردادن پروب دستگاه لیزر بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 (بدون تابش لیزر) صورت خواهد پذیرفت و گرافی دوم پس از تابش لیزر کمتوان بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 تهیه خواهدشد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، میدان آزادی، ابتدای بلوار جمهوری اسلامی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4514685748
تاریخ تایید
2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1400.383
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفلکس تهوع
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رفلکس تهوع براساس شاخص Classification of Gagging Problem
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از مداخله پلاسبو، پس از مداخله واقعی
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص Classification of Gagging Problem
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: . نمونههای انتخاب شده، نیاز به رادیوگرافی پریاپیکال دندانهای خلفی فک بالا در هر دو سمت، برای تشخیص و درمان دندانپزشکی را دارند و همچنین دارای رفلکس تهوع خفیف، متوسط یا شدید بر اساس شاخص دستهبندی رفلکس تهوع (GCP )میباشند. پس از اخذ رضايتنامه آگاهانه جهت شركت در پژوهش از مراجعهکنندگان، از هر فرد دو عدد رادیوگرافی گرفته خواهدشد که رادیوگرافی اول با قراردادن پروب دستگاه لیزر بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 (بدون تابش لیزر) و رادیوگرافی دوم پس از تابش لیزر کمتوان بر روی نقطه طب سوزنی CV-24 تهیه خواهدشد. لیزر استفاده شده، لیزر دیوود (Elexxion) با طول موج پیوسته 810nm میباشد. نوک پروب برروی پوست، روی نقطه CV-24 قرارمی گیرد و با توان 300 میلیوات بهمدت 60 ثانیه تابانده میشود. CV-24 نقطهای واقع بر روی صورت در مرکز شیار منتولبیال و در حد فاصل لب پایین و چانه میباشد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
رباب نورمحمدی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار دکتر ثبوتی، بالاتر از بیمارستان آیت اله موسوی، پردیس مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4514484475
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
dentist@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شغلی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار دکتر ثبوتی ، بالاتر از بیمارستان آیت اله موسوی ، پردیس مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4514484475
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
dentist@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟