اثرات مکمل یاری روی بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اكسيداتيو در بيماران مبتلا به زخم پای دیابتیک

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتیک است.

تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی

60 بیمار مبتلا به زخم پای دیابتی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.

بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی بر اساس معیار واگنر بیشتر از 5 سال از سابقه بیماری آن ها در محدوده سنی 40 تا 85 سال. معیارهای خروج از مطالعه: استفاده از درمان های جايگزين از قبیل هورمون يا روی یا مكمل هاي ويتاميني، افراد مبتلا به بيماري مزمن كليوي، كبدي، ريوي، بيماري های مزمن يا حاد التهابي، بیماری دریچه قلب، سندروم روده کوتاه؛ آلرژی، افراد با نقص سیستم ایمنی (اتوایمیون)، زنان باردار، شیرده.

مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل روی (گروه مداخله:30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد.

میانگین مساحت زخم و مارکرهای متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های متابولیک (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل روی (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.