تعیین ایمنی و اثر بخشی داروی ضد التهاب تزریقی Septimeb در درمان بیماران مبتلا به بیماری کووید-19 مراجعه کننده به بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران: یک مطالعه کارآزمایی بالینی (فاز سوم)

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

رضایت آگاهانه و داوطلبانه به صورت شفاهی و کتبی از بیمار یا قیم وی جهت مشارکت در مطالعهسن بالای 18 سال سن بالای 18 سال آزمايش PCR ویروس 2-CoV-SARS مثبت باشد و یا يكي از شرايط زير را داشته باشند:علائم قوی دال بر تشخیص بیماری کووید-19 شامل تب، سرفه خشک و تنگی نفس سی تی اسکن ( HRCT or Spiral CT) که نشان دهنده درگیری با Cornavirus باشد (حداقل ۴۰ درصد درگیری ریه)، بخصوص نمای ground glass در قسمتهای پریفرال یا قاعده ریه ها بیمارانیکه به علت بیماری کووید-۱۹ دچار عوارض تهدید کننده حیات شامل ARDS ، میوکاردیت، سپسیس، طوفان سیتوکینی (با ESR بالای ۱۰۰ یا افت پلاکت بیش از ۳ روز یا افزایش D-Dimer بالاتر از حد طبیعی یا LDH بالاتر از حد نرمال) شده باشند

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

افرادی که تست کووید-19 آن‌ها تایید نشده است افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند افرادی که الکل مصرف می کنند افرادی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف میکنند افرادی که تحت شیمی درمانی یا رادیوتراپی هستند افرادی که هورمون رشد، تستوسترون و استروئیدهای آنابولیکی استفاده می‌کنند بیمار در دوران حاملگی یا شیردهی باشد.

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 240