مقایسه نتایج جراحی سینوس فرونتال با تزریق مستقیم کورتون (تریامسینولون) و ژل فوم حاوی کورتون(تریامسینولون)

مقایسه نتایج جراحی سینوس فرونتال با تزریق مستقیم کورتون (تریامسینولون) و ژل فوم حاوی کورتون(تریامسینولون)

مطالعه به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، شامل 36 بیمار در 2 گروه با گروه های موازی، دوسوکور و تصادفی شده می باشد.

بیمارستان سینا تبریز، جراحی اندوسکوپی سینوس

شرایط ورود به مطالعه شامل: سن 18 تا 65 سال؛ مبتلا به رینوسینوزیت مزمن بر اساس تعریف American Academy of Otolaryngology وجود بیماری رینوسینوزیت که توسط CT-scan تایید شده باشد.شرایط خروج از مطالعه شامل:از داروهای کورتیکواستروئیدی به طور مداوم و روزانه استفاده کند. بیمار حامله باشد. بیمار پولیپ بینی داشته باشد. عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه.

یک گروه از بیماران دچار رینوسینوزیت مزمن بعد از عمل جراحی اندوسکوپی، تحت پانسمان با ژلفوم آغشته به تریامسینولون قرار میگیرند و یک گروه تحت تزیق موضعی تریامسینولون.

میزان رضایت، ادم

در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش A نمایانگر فردیست که ژل فوم حاوی تریامسینولون را دریافت میکند و B نماینده فردی است که در گروه تریامسینولون موضعي قرار میگیرد. با درنظر گرفتن بلوک چهارتایی؛ به جایگشت های AABB ،ABAB ،ABBA ،BAAB BBAA و BABA دسته بندی شدند و با انتخاب تصادفی از پاکت جایگشت ها بیماران دسته بندی شدند.

فرد ارزیابی کننده درمان و آنالیز کننده آماری تا پایان مطالعه از تخصیص مداخله مطلع نخواهند بود.

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

متخصصان جراحی گوش و حلق و بيني با هماهنگی با مجری طرح

استفاده از داده ها در جهت بهبود فرایند های درمانی بیماران بلامانع است

به فرد مسئول به روز رسانی اطلاعات مطالعه

درخواست داده ها و مستند های مطالعه از طریق مکاتبه با فرد مسئول به روز رسانی اطلاعات مطالعه انجام خواهد شد.