بررسی اثر مکمل یاری روی بر بیومارکرهای التهاب، استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به دیابت بارداری

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر بیومارکرهای التهاب، استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در دیابت بارداری است.

کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 50 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.

معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. استفاده از درمان های جایگزین از قبیل هورمون یا مکمل ویتامینی و همچنین آنهایی که مبتلا به پری اکلامسی، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس می شوند از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل یاری روی (25=n) یا پلاسبو (25=n) اختصاص داده خواهند شد.

پيامدها: Hs-CRP مادر و PPAR-gamma نوزادان تازه متولد شده (پیامدهای اولیه) و سایر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو مادر (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان

بیماران به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.