مقایسه لیزر دی اکسید کربن فرکشنال با ترکیب آن با تیمولول موضعی یا انسولین موضعی در درمان اسکار آکنه ،یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده

مقایسه لیزر دی اکسید کربن فرکشنال با ترکیب آن با تیمولول موضعی یا انسولین موضعی در درمان اسکار آکنه

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه درمانی همراه با گروه کنترل (سمت مقابل صورت بیمار)، با گروه های موازی ، دوسو کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار رندوم الوکیشین استفاده می شود.

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به اسکار آکنه که به درمانگاه های پوست دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند انجام می شود. ضایعات بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند (ضایعات سمت راست و سمت چپ). طرح به صورت دو سو کور اجرا می شود.

شرایط ورود به مطالعه: 1- بیماران با اسکار آتروفیک متوسط تا شدید و بدون ضایعات التهابی 2- سن بالاتر از 15 سال. شرایط خروج از مطالعه: 1- بیماران بارردار و شیرده 2- بیماران دارای ضایعات التهابی بیماران دارای پدیده فعال کوبنر مانند پسوریازیس و لیکن پلان 3- بیماران مبتلا به آسم، بلاکهای دهلیزی بطنی قلبی، برادیکاردی سینوسی، دیابت ملیتوس 4- مصررف قبلی بتا بلاکر ها 4- بیمارانی که در سه ماه گذشته ایزوترتینوئئین دریافت کرده اند.

ضایعات گروه A با لیزر دی اکسید کربن فرکشنال با آب مقطر در یک طرف و ترکیبی از لیزر دی اکسید کربن فرکشنال و تیمولول مالئات موضعی 0.5% در طرف دیگر دریافت خواهند کرد. ضایعات گروه B با لیزر دی اکسید کربن فرکشنال با آب مقطر در یک طرف و ترکیبی از لیزر CO2 فرکشنال و انسولین معمولی موضعی در طرف دیگر دریافت خواهند کرد. حالت دستگاه دی اکسید کربن اینگونه خوهد بود. توان: ۱۲، پشته: ۲، زمان ماندن اسکن: ۷۰۰ و فاصله: ۷۰۰ تنظیم می‌شود. از همه بیماران خواسته می شود تا در سه جلسه لیزر درمانی در فواصل سه هفته ای شرکت کنند.

شدت اسکار آکنه بر اساس مقیاس "ارزیابی مقیاس اسکار آکنه"

برای تصادفی‌سازی از روش بلوک های جایگشتی شامل 12 بلاک 4 تایی استفاده می شود که این لیست تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم الوکیشن تهیه می شود. در این راستا ضایعات به دو گروه A (سمت راست صورت) و B (سمت چپ صورت) تقسیم می شوند. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره رنگ استفاده خواهد شد

داروهای مصرف شده در ظروف مشابه که A و B نامگذاری خواهند شد ریخته می شود تا رزیدنت و بیمار نسبت به داروی مصرفی بی اطلاع باشند. فقط منشی بخش پوست از داروهای هر گروه مطلع خواهد شد.

اطلاعات دموگرافیک و نتایج کارآزمایی بالینی

بعد از یک سال

محققان

بعد از انتشار مقاله مستخرخ از کارآزمایی بالینی امکان به اشترک گذاری داده ها وجود خواهد داشت. دریافت کنندگان داده ها می توانند با اخذ اجازه از مجریان طرح از داده ها استفاده کنند. مجریان این طرح اجازه خواهند که داده ها در مطالعات آنالیز ثانویه داده ها و مرور نظام مند استفاده شوند

درخواست کندگان داده ها می توانند با ارسال ایمیل به هریک از مجریان این که در این سامانه اسامی و ایمیل آنها وارد شده است تقاضای خود را ارسال نمایند.

درخواست کندگان داده ها می توانند با ارسال ایمیل به هریک از مجریان این که در این سامانه اسامی و ایمیل آنها وارد شده است تقاضای خود را ارسال نمایند.

درخواست کندگان داده ها می توانند با ارسال ایمیل به هریک از مجریان این که در این سامانه اسامی و ایمیل آنها وارد شده است تقاضای خود را ارسال نمایند.