تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر نیاز بر خودکارآمدی و رفتار شیردهی در زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار. نمونه گیری در دو مرحله در دسترس و تخصیص تصادفی صورت می گیرد. در یك کیسه نام مرکزها و در کیسه ی دیگر مداخله و کنترل نوشته خواهد شد. بطور همزمان از هرکیسه یك نام انتخاب می شود و بصورت تصادفی دو مرکز مداخله و دو مرکز دیگر کنترل خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
1-محل انجام مطالعه: مراکز بهداشت نجفی، ویلا، حضرت رسول و امامت که زیرمجموعه مرکز بهداشت شماره 1 مشهد هستند. 2-جمعیت مورد مطالعه: زنان 34 هفته نخست زا.3-در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بارداری 34 هفته؛ نخست زایی.
معیارهای عدم ورود: مشکلات طبی؛ مشکلات مامایی؛ نقص آناتومیک و جراحی پستان.
گروههای مداخله
در گروه مداخله ابتدا با تکمیل فرم نیازسنجی، نیازهای آموزشی واحد پژوهش مشخص می شود. سپس طبق نیاز، آموزش های مربوطه بصورت ویدیو، تصویر و پمفلت برای آنها در فضای مجازی ارسال می شود. بلافاصله بعد از اتمام مداخله و چهار هفته پس از زایمان پرسشنامه ها توسط مادران تکمیل می شود. گروه کنترل آموزش های روتین مرکز بهداشت را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی شیردهی؛
رفتار شیردهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211217053433N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آیلین آزادیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3868 8433
آدرس ایمیل
azadiana981@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-04, ۱۴۰۰/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر نیاز در مقایسه با آموزش های معمول بر خودکارآمدی و رفتار شیردهی مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر نیاز بر خوکارآمدی و رفتار شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه مادران نخست زا در هفته 34 بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ایرانی نبودن
چندزایی
چندقلویی
تاخیر رشد داخل رحمی
تحصیل در رشته های علوم پزشکی، روانشناسی و مشاوره
وجود افسردگی، اضطراب و استرس
وجود مشکلات مامایی و موارد پرخطر
سن زیر 18سال و بالای 35 سال
سن بارداری بیشتر یا کمتر از 34 هفته
وجود بیماری طبی
عدم تمایل به شیردهی
عدم دسترسی به تلفن همراه هوشمند
وجود نقص آناتومیک و جراحی پستان
نداشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از گوی و کیسه. به این صورت که چهار گوی با نام چهار مرکز بهداشت در یک کیسه و چهار گوی که دو عدد مداخله و دو عدد کنترل هستند در کیسه ی دیگر قرار دارند. همزمان از هر کیسه یک گوی برداشته می شود و مداخله یا کنترل بودن مرکز بهداشت مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2022-01-16, ۱۴۰۰/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.080
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودکارآمدی و رفتار شیردهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رفتار شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه IBFAT
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مبتنی بر نیاز شیردهی طبق پرسشنامه نیازسنجی و آموزش های مجازی بصورت ویدیو، پمفلت و تصاویر در چهار تا شش جلسه 45 تا 60 دقیقه ای
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت آموزش های روتین مرکز بهداشت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره یک
نام کامل فرد مسوول
دکتر براتعلی عرب نژاد
آدرس خیابان
بین وکیل آباد 66 و 68
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9179793945
تلفن
+98 51 3501 8011
ایمیل
pr@mums.ac.ir.hc1
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهین تفضلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری - مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Tafazzolim@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهین تفضلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری - مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Tafazzolim@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آیلین آزادیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری - مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91897-63898
تلفن
+98 51 3522 3446
ایمیل
Azadiana981@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از غیر قابل شناسایی شدن اشترک گذاری خواهند شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فعلا نامعلوم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل به Azadiana981@mums.ac.ir یا مراجعه به کتابخانه دانشکده پرستاری مشهد به ادرس مشهد, خیابان دانشگاه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا یک ایمیل درخواستی زده و در صورت عدم پاسخگویی تا حداکثر یک هفته میتواند به کتابخانه دانشکده پرستاری مشهد مراجعه نماید