تعیین تأثیر آموزش تمرینات ورزشی تنفسی بر میزان اشباع اکسیژن خون شریانی و اضطراب در بیماران مبتلا به کووید 19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، 70 بیمار مبتلا به کووید-19
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان کامکار- عرب نیا شهر قم
پس از تکمیل رضایت نامه کتبی توسط بیماران، اطلاعات از نمونه های گروه مداخله و کنترل به وسیله پرسشنامه اضطراب بک و چک لیست اطلاعات بالینی میزان O2Sat و تعداد تنفس جمع آوری می گردد. سپس برنامه آموزشی تمرینات تنفسی و آرام سازی برای گروه مداخله طی جلسات روزانه 15 دقیقه ای به مدت 4 هفته در منزل و به صورت مجازی اجرا می شود. موضوع این جلسات، تمرینات فعال سرفه کردن، تنفس دیافراگماتیک و لب غنچه ای، تمرینات افزایش دهنده حجم قفسه سینه و تمرینات مقاومتی عضلات تنفسی می باشد. در طول این چهار هفته، تیم تحقیق گروه مداخله را پیگیری خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی را دریافت نخواهد کرد. در هر دو گروه، یک هفته بعد از مداخله، پس آزمون گرفته خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
گذراندن مرحله حاد بیماری، بیماران مرد و زن دارای سن 20 تا 75 سال، داشتن هوشیاری کامل، داشتن تمایل به شرکت در آموزش، قبلاً هیچ گونه آموزشی درباره تمرینات تنفسی ندیده باشند و در طول مطالعه نیز در برنامه آموزشی دیگری در این زمینه شرکت نداشته باشند.
معیارهای خروج:
ابتلا به مشکلات قلبی، اختلالات کلیوی، کبدی، گوارشی و ادم محیطی، دیابت و فشار خون کنترل نشده و تشدید بیماری و مرگ بیمار در طول مطالعه.
گروههای مداخله
گروه مداخله: آموزش تمرینات تنفسی و آرام سازی. گروه کنترل: عدم دریافت هیچ مداخله آموزشی
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی؛ تعداد تنفس؛ میزان اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160716028948N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره رمضانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3885 8566
آدرس ایمیل
t_ramezani533@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-31, ۱۴۰۰/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش تمرینات تنفسی بر میزان اشباع اکسیژن خون شریانی و اضطراب در بیماران مبتلا به کووید 19
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش تمرینات تنفسی در اشباع اکسیژن خون شریانی و اضطراب بیماران کووید 19
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل هموگلوبینgr/dl 11
درجه حرارت بدن بین 5/36 تا 5/37 درجه سانتی گراد
حداقل فشار خون سیستولیک mmHg 100
گذراندن مرحله حاد بیماری
هوشیاری کامل و آگاه به زمان، مکان و شخص
داشتن تمایل به شرکت در آموزش
قبلاً هیچ گونه آموزشی درباره تمرینات تنفسی ندیده باشند و در طول مطالعه نیز در برنامه آموزشی دیگری در این زمینه شرکت نداشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به مشکلات قلبی، اختلالات کلیوی، کبدی، گوارشی و ادم محیطی
ابتلا به دیابت و فشار خون کنترل نشده
تشدید بیماری و مرگ بیمار در طول مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با مراجعه به قسمت بايگاني بیمارستان آموزشی شهر قم پرونده بيماران مبتلا به کووید 19 بستری شده استخراج خواهد شد و نمونه ها بـه روش نمونه گیری تصادفی ساده (با استفاده از قرعه کشی) براساس معيارهای ورود انتخاب خواهند شد. سپس به هر فرد شماره ای داده مي شود و براساس جدول اعداد تصادفی افـراد در دو گروه کنترل و مداخله قرار مي گیرند. بدين صورت كه از روي جدول، دو رقم سمت چپ عددي كه به تصادف انتخاب می شود به عنوان شماره فرد مورد نظر در نظر گرفته می شود و اين افراد به صورت يكی در ميان در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت.
بررسی تأثیر آموزش تمرینات تنفسی بر میزان اشباع اکسیژن خون شریانی (O2Sat) در بیماران مبتلا به کووید-19، قبل و یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست ثبت میزان اشباع اکسیژن خون شریانی (O2Sat)
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس (RR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی تأثیر آموزش تمرینات تنفسی بر تعداد تنفس بیماران مبتلا به کووید-19، قبل و یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست ثبت تعداد تنفس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی تأثیر آموزش تمرینات تنفسی بر اضطراب بیماران مبتلا به کووید-19، قبل و یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از تکمیل رضایت نامه کتبی توسط بیماران، اطلاعات از نمونه های گروه مداخله و کنترل به وسیله پرسشنامه اضطراب بک و چک لیست اطلاعات بالینی میزان O2Sat و تعداد تنفس جمع آوری می گردد. سپس برنامه آموزشی تمرینات ورزشی تنفسی طبق پروتکل تمرینات تنفسی و آرام سازی برای گروه مداخله طی جلسات روزانه 15 دقیقه ای به مدت 4 هفته در منزل و به صورت مجازی (پیامرسان های داخلی مانند ایتا) از طریق محتوای آموزشی فراهم شده توسط متخصصین دوره ديده، اجرا می شود. موضوع این جلسات، تمرینات فعال سرفه کردن (3 ست، 10 تکرار)، تنفس دیافراگماتیک و لب غنچه ای (30 تنفس ارادی در وضعیت های بدنی مختلف شامل خوابیده به پشت، خوابیده به کنار، خوابیده به شکم و چهار دست و پا)، تمرینات افزایش دهنده حجم قفسه سینه مطابق راهنمایی های درمانگر (بیمار حرکات بازکردن افقی، خم کردن، دور کردن و چرخش خارجی بازوها را همزمان با هر سیکل تنفس انجام می دهد) و تمرینات مقاومتی عضلات تنفسی توسط خود بیمار می باشد. انجام تمرینات از ساده به دشوار و بر اساس وضعیت بیمار خواهد بود. همچنین در طول این چهار هفته، تیم تحقیق از انجام صحیح حرکات پروتکل مداخله توسط بیماران اطمینان حاصل خواهند کرد. یک هفته پس از انجام مداخله، مجدداً میزان اضطراب و O2Sat در بیمارستان، با استفاده از دستگاه پالس اکسیمتر و پرسشنامه، توسط همان پژوهشگری که قبل از تمرینات تنفسی، متغیرهای پیامد را اندازه گیری و ثبت کرده بود، مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله آموزشی روی گروه کنترل صورت نمی گیرد و آنها فقط تحت مراقبت های معمول قرار می گیرند. قبل و یک هفته بعد از مداخله، اطلاعات از نمونه های گروه کنترل نیز جمع آوری می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کامکار- عرب نیا شهر قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد خدادادی
آدرس خیابان
ایران، قم، خیابان 19 دی، بیمارستان کامکار - عرب نیا