مقایسه پیامد جراحی نیل گذاری داخل کانال استخوانی شکستگی شفت فمور با و بدون شستشوی زخم

مقایسه پیامد جراحی نیل گذاری داخل کانال استخوانی شکستگی شفت فمور با و بدون شستشوی زخم

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 64 بیمار به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید جراحی نیل گذاری داخل کانال در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از روش بلوکی در 2 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: شکستگی شفت فمور غیر پاتولوژیک، سن 15 تا 65 سال، عدم وجود بیماری زمینه ای مانند دیابت و فشارخون بالا ،هر دو جنس شرایط خروج از مطالعه: عدم پیگیری ،مرگ

گروه مداخله: دراین گروه ابتدا تمام شرایط پرپ و درپ رعایت می شود و بعد از جراحی ناحیه عمل (عضلات و استخوان) بدون شستشوبا محلول نرمال سالین در سه لایه فاشیا و جلد وزیر جلد سوچور می شود. گروه کنترل: دراین گروه نیز ابتدا تمام شرایط پرپ و درپ رعایت می شود ولی برخلاف گروه قبلی بعد از جراحی و قبل از بستن زخم ناحیه عمل توسط حدود یک لیترمحلول نرمال سالین کاملا تمیز خواهد شد.

بهبود زخم، بهبود شکستگی

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی ( سایز بلوک ها4 و 8) در 2 گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی زنجیره تصادفی با روش پاکت های مات انجام می شود.

مطالعه دوسوکور می باشد.دراین مطالعه بیماران و همچنین فرد آنالیزور داده های طرح و دستیار همکارطرح که مسولیت تکمیل پرسشنامه ها را بعهده داردنسبت به تقسیم بیماران به دوگروه بی اطلاع خواهندبود.