بررسی اثر کپسول پروسکور در درمان دیسمنوره در مبتلایان به اندومتریوزیس

بررسی تاثیر کپسول پروسکور بر کاهش درد بیماران با تشخیص اندومتریوز

مطالعه بالینی و تصادفی دوسوکور است. فاز سه مطالعات بالینی. زنان ۴۵-۲۰ ساله ارجاعی از کلینیک تخصصی اندومتریوز توسط متخصص زنان با شکایت درد. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی )تهیه شده توسط متخصص آمار( به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم میشوند. دارو و پلاسبو در بسته‏ های سی عددی برای مصرف سه ماه به بیماران داده می‏شود. روزی دو عدد یک عدد صبح یک عدد شب به مدت ۹۰ روز.

محل انجام بیمارستان رسول اکرم درمانگاه طب سنتی است. دارو و پلاسبو در بسته‏ های سی عددی برای مصرف سه ماه به بیماران داده می‏شود. در ابتدای مطالعه پرسشنامه VASبرای درد بیماران )شامل دیسمنوره، دیسپارونی و درد و درد مزمن لگنی غیر ایام پریود( پر شده و یک بار در انتهای ۳۰ روز درمان و یک بار در انتهای ۶۰ روز و سپس پس از ۹۰ روز )در پایان مطالعه( مجدد پرسشنامه پر می‏شود. پس از اتمام مطالعه بیمار مجدد به کلینیک اندومتریوز ارجاع خواهد شد.

بانوان با سن 20 تا 45 سال تشخیص قطعی اندومتروز نداشتن قصد بارداری درجه درد ناشی از قادگی بیشتر یا مساور سه نداشتن شیردهی نبود اورژانس درمانی ارجاعی از متخصص زنان

داروی پروسکور در گروه مداخله پلاسبو در گروه کنترل

دیسپارونی دیسمنوره کیفیت زندگی درد لگنی

ابتدا افراد به دو گروه شدت متوسط و شدید دسته بندی می شوند. سپس در هر دسته، تصادفی سازی به روش block انجام می شود. به این صورت که ابتدا بلوکهای 4 تایی از A, B نوشته می شود. سپس با کمک جدول اعداد تصادفی(برنامه اکسل)بلوکها بطور تصادفی انتخاب می شوند و در کنار هم ردیف می شوند تا حجم نمونه مورد نظر تکمیل شود. لیست راندوم در اختیار فردی که بیمارگیری انجام می دهد قرار می گیرد. بیمار و فردی که بیمارگیری انجام می دهد در مورد نوع داروی A, B مطلع نیست و داروو پلاسبو از نظر ظاهری مشابه یکدیگر هستند. همچنین فرد آنالیز کننده داده ها از نوع Aو B مطلع نیست(مطالعه سه سویه کور). جهت allocation concealment از پاکتهای نامه در بسته استفاده می شود به صورتی که شماره فرد مراجعه کننده روی پاکت و نوع دارویی که باید دریافت کند داخل پاکت نوشته شده است.

جدول اعداد تصادفی تهیه شده توسط متخصص محترم آمار در دسترس پژوهشگر قرار می‏گیرد. پکهای دارو و پلاسبو به شکلی مشابه بسته بندی شده و اعداد جدول روی آنها تکرار شده و ثبت شده و داروساز مشاور در جریان این بسته بندی می باشد. به این ترتیب با ورود بیماری که فرمها را پر کرده پک با شماره مربوطه تحویل شده پیگیری میشود.

کل داده ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی از شش ماه بعد چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

برای استفاده از نمونه در مطالعات بزرگتر

ایمیل رابط علمی طرح به نام الهام اختری

ایمیل فرستاده میشود و طی یک هفته انجام خواهد شد.