بررسي تاثير تمرينات ورزشي در بيومارکرهاي موثر در بيماري ديابت نوع يک
طراحی
کار آزمايي باليني شامل چهار گروه ۱۵ نفره از ميان داوطلبان به منظور مقايسه اثر دو شيوه تمريني مي باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرينات در منزل زير نظر فيزيولوژيست ورزشي انجام خواهد شد. در ابتدا و انتهاي دوره تمريني هشت هفته اي نمونه هاي خوني و اندازه گيري هاي فيزيولوژيکي به منظور بررسي تاثير تمرينات ورزشي انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-ابتلا به بيماري ديابت نوع يک
-نداشتن فعاليت ورزشي منظم در يک سال اخير
-نداشتن آسيب فزيکي و يا محدوديت حرکتي
گروههای مداخله
انجام تمرينات ورزشي منظم به مدت هشت هفته
متغیرهای پیامد اصلی
کمک به بهبود يافتن بيماران مبتلا به ديابت نوع يک با شناخت تاثيرات مفيد تمرينات ورزشي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200326046861N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-14, ۱۴۰۱/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-14, ۱۴۰۱/۰۲/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-14, ۱۴۰۱/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وازگن میناسیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3627 8066
آدرس ایمیل
v.minasian@spr.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-06, ۱۴۰۱/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر تمرينات مقاومتي و هوازي بر بيان microRNA-192 و سطوح سرمي,GLP-1 GABA، Pentraxin3 و HbA1c در کودکان مبتلا به ديابت نوع يک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تمرينات ورزشي در برخي از فاکتورهاي سرمي کودکان مبتلا به ديابت نوع يک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماري ديابت نوع يک در شريطي که حداقل يک سال از تشخيص اين بيماري در آنها گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بيماري هايي که مانع شرکت افراد در فعاليت هاي ورزشي شود.
سن
تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تاریخ تایید
2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1400.115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت نوع يک
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسي تغييرات ميکرو RNA شماره 192
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از دوره هشت هفته اي تمرينات ورزشي
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
بررسي تغييرات پروتئين GLP-1 در سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از دوره هشت هفته اي تمرينات ورزشي
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الايزا
3
شرح متغیر پیامد
بررسي تغييرات پروتئين GABA در سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از دوره هشت هفته اي تمرينات ورزشي
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الايزا
4
شرح متغیر پیامد
بررسي تغييرات پروتئين Pentraxin3 در سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از دوره هشت هفته اي تمرينات ورزشي
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الايزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: یک گروه 15 نفری پروتکل تمرینات مقاومتی (تمرینات در منزل، با حداقل وسايل ورزشي و با درگير کردن گروه عضلاني مختلف بدن) است و به مدت 8 هفته و 3 روز در هفته به مدت 1 ساعت انجام مي شود. آزمودني ها در طول هشت هفته تمرين بجز داروهاي تجويزي پزشک معالج، از هيچ دارو و يا مکمل غذايي استفاده نخواهد کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: یک گروه 15 نفری با پروتکل تمرینات هوازي (تمرینات در منزل، با حداقل وسايل ورزشي) است و به مدت 8 هفته و 3 روز در هفته به مدت 1 ساعت انجام مي شود. آزمودني ها در طول هشت هفته تمرين بجز داروهاي تجويزي پزشک معالج، از هيچ دارو و يا مکمل غذايي استفاده نخواهد کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان کودکان امام حسين (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيلوا هوسپيان
آدرس خیابان
اصفهان، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، بيمارستان کودکان امام حسين (ع)، مرکز تحقيقات متابوليک کبد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 913 129 4269
ایمیل
silvahovsepsecret@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وازگن ميناسيان
آدرس خیابان
اصفهان، ميدان آزادي، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 913 202 0396
ایمیل
v.minasian@spr.ui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مريم نظري
موقعیت شغلی
پژوهشگر پسا دکتري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
اصفهان، ميدان آزادي، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98-313-7932003-7
ایمیل
m.nazari1320@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مريم نظري
موقعیت شغلی
پژوهشگر پسادکتري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3793 2571
ایمیل
m.nazari1320@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مريم نظري
موقعیت شغلی
پژوهشگر پسادکتري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3793 2571
ایمیل
m.nazari1320@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامي داده هاي خوني و فيزيولوژيکي افراد پس از غير قابل شناسايي کردن قابل اشتراک گذاري است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
براي پژوهشگران و نشريات علمي
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پژوهشگران و نشريات علمي در صورتي مي توانند به داده ها دسترسي داشته باشند که هر گونه گزارشي را با هماهنگي ما انجام داده و اسم پژوهشگران اصلي اين پژوهش را در گزارش خود ذکر نمايند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضيان مي توانند از طريق ايميل با نويسنده مسئول و يا ساير نويسندگان ارتباط برقرار نمايند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضيان مي توانند درخواست خود را از طرق ايميل مطرح کرد و در صورت توافق نويسندگان اطلاعات در اختيار آن ها قرار خواهد گرفت.