بررسی مقایسه ای اثر ترکیبی ماینوکسیدیل موضعی و اسپیرنولاکتون خوراکی با اثر ترکیبی ماینوکسیدیل موضعی و فیناستراید خوراکی در female pattern hair loss و male pattern hair loss در خانم های مراجعه کننده به بیمارستان های رسول اکرم و فیروزگر در سال 1400-1401

مقایسه میزان اثربخشی ترکیب ماینوکسیدیل و اسپیرونولاکتون با ترکیب ماینوکسیدیل و فیناستراید در درمان آلوپشی آندروژنتیک با الگوی زنانه و مردانه

کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله، گروه های موازی، رندومایز، فاز 3 بر روی 60 بیمار، رندومایز با قرعه کشی

محل انجام بیمارستان فیروزگر شهر تهران است. بیماران گروه اول از محلول ماینوکسیدیل دو درصد یک بار در روز و اسپیرونولاکتون (۱۰۰ میلی گرم روزانه در دو دوز) و بیماران گروه دوم از محلول ماینوکسیدیل دو درصد یک بار در روز و فیناستراید (۵ میلی گرم در روز)، هر دو گروه به مدت ۴ ماه، استفاده می کنند. به منظور ارزیابی، در زمان شروع درمان ونیز ۲ و ۴ ماه بعد، شدت آلوپشی براساس Ludwig grade توسط پزشک معالج تعیین می شود. همچنین یک پزشک دیگر که از اینکه بیمار در کدام گروه قرار دارد اطلاعی ندارد، بر اساس عکس برداری بالینی و نیز تصاویر درماتوسکوپی، به میزان بهبودی نمره می دهد. میزان رضایتمندی بیمار از درمان نیز تعیین می شود. در نهایت متخصص آمار نتایج مطالعه را آنالیز می کند.

کرایتریای ورود: آلوپسی ناحیه سر، سن 15-45 سال، رضایت از ورود به مطالعه، قابلیت پیگیری بیمار و آزمایشات هورمونی نرمال کرایتریای خروج: داشتن بیماری زمینه ای، سابقه ابتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک، سابقه درمان در دو ماه گذشته، کنترااندیکاسیون مصرف اسپیرونولاکتون یا فیناستراید مثل بارداری یا شیردهی، مصرف همزمان داروهایی که ممکن است با داروهای مورد مطالعه تداخل داشته باشند

گروه 1: ترکیب ماینوکسیدیل و اسپیرونولاکتون گروه 2: ترکیب ماینوکسیدیل و فیناستراید

شدت آلوپشی آندروژنیک بر اساس Ludwig grade، شدت کیفی و کمی آلوپشی آندروژنیک بر اساس تصاویر بالینی و درماتوسکوپی

هر گروه از بیماران مورد مطالعه، بیماران با ریزش موی الگوی زنانه و بیماران با ریزش موی الگوی مردانه، که به روش در دسترس انتخاب می شوند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند، به طوری که از بین 30 پاکت مهر و موم شده، یک پاکت برای هر بیمار به صورت تصادفی انتخاب می شود. هر پاکت حاوی حرف a یا b می باشد: a برای گروه دریافت کننده ماینوکسیدیل و اسپیرونولاکتون و b برای گروه دریافت کننده ماینوکسیدیل و فیناستراید.