مقايسه اثر لیزر آر اف فرکشنال با میکرونیدلینگ در جوانسازی، منافذ
باز پوستی و روشن شدن پوست
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله میباشد، با گروه های موازی، انتخاب نمونه غیر تصادفی میباشد و انتخاب روش درمانی به جهت ملاحظات اخلاقی به انتخاب خود بیماران است
نحوه و محل انجام مطالعه
25 نفر در هر گروه طبق معیار های ورود وارد هر یک از گروه های مداخله میشوند( محل: کلینیک پوست دکتر مامی زاده). در نهایت پس از اتمام درمان دو گروه از نظر میزان بهبودی منافذ، روشن شدن پوست و جوانسازی با یکدیگر مقایسه میشوند. ميکرونيدلينگ توسط دستگاه Amiea طی 3 جلسه درمانی با فواصل سه هفته ای انجام خواهد شد. ليزر آر اف فرکشنال توسط دستگاه Secret طی 3 جلسه و با فواصل زمانی 4 هفته ای انجام خواهد شد. بسته به شرايط بيمار از قبيل سن و محل ضايعات کارتريج دستگاه ها و عمق مورد هدف تنظيم خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار های ورود شامل: تمايل به شرکت در پژوهش، بازه سنی 20 تا 50 سال، عدم وجود بيماری التهابی پوستی، عدم وجود سابقه بيماری های روانپزشکی، عدم وجود سابقه تبخال مکرر، عدم وجود سابقه کلوييد سازی، نداشتن بيماری های زمينه ای، سابقه درمان با روش های ميکرونيدلينگ و ليزر آر اف فرکشنال نداشته باشند
معيارهای خروج از مطالعه شامل: بيمارانی که تمايل به ادامه درمان ندارند، مصرف همزمان داروهای موثر بر پوست و انجام ساير روش های جوانسازی، داشتن آکنه فعال
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: در گروه اول 25 نفر از افرادی که خواهان جوانسازی پوست، بستن منافذ باز پوستی وروشن شدن پوست به صورت همزمان به روش ميکرونيدلينگ هستند حضور دارند.
گروه مداخله دوم: در گروه دوم 25 نفر از افرادی که خواهان جوانسازی پوست، بستن منافذ باز پوستی وروشن شدن پوست به صورت همزمان به روش ليزر آر اف فرکشنال هستند حضور دارند.
متغیرهای پیامد اصلی
جوانسازی پوست، منافذ باز پوست، روشن شدن پوست
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211212053366N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جمالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3224 8022
آدرس ایمیل
mohammadj2233@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-28, ۱۴۰۰/۱۰/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-27, ۱۴۰۰/۱۱/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر لیزر آر اف فرکشنال با میکرونیدلینگ در جوانسازی، منافذ باز پوستی و روشن شدن پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر لیزر آر اف فرکشنال با میکرونیدلینگ در جوانسازی، منافذ باز پوستی و روشن شدن پوست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در پژوهش
عدم وجود بیماری التهابی پوست
عدم وجود سابقه بیماری های روانپزشکی
عدم وجود سابقه کلویید سازی
نداشتن بیماری های زمینه ای از قبیل دیابت و بیماری های روماتیسمی
سابقه درمان با روش های میکرونیدلینگ و لیزر آر اف فرکشنال نداشته باشند
بازه سنی ۲۰ تا ۵۰ سال
عدم وجود سابقه تب خال مکرر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، کمیته اخلاق
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6939177143
تاریخ تایید
2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MEDILAM.REC.1400.154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جوانسازی، منافذ باز پوستی و روشن شدن پوست
کد ICD-10
L98.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of the skin and subcutaneous tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جوانسازی پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی ۳ ویزیت و با فاصله فواصل زمانی ۳ هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
2
شرح متغیر پیامد
منافذ باز پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی ۳ ویزیت و با فاصله فواصل زمانی ۳ هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
3
شرح متغیر پیامد
روشن شدن پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی ۳ ویزیت و با فاصله فواصل زمانی ۳ هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ایجاد لک بعد از انجام کار
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشنامه محقق ساخته
2
شرح متغیر پیامد
کبودی بعد از انجام کار
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشنامه محقق ساخته
3
شرح متغیر پیامد
اریتم بعد از انجام کار
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشنامه محقق ساخته
4
شرح متغیر پیامد
تورم بعد از انجام کار
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشنامه محقق ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در گروه اول 25 نفر از افرادی که خواهان جوانسازی پوست، بستن منافذ باز پوستی وروشن شدن پوست به صورت همزمان به روش ميکرونيدلينگ هستند حضور دارند. ميکرونيدلينگ توسط دستگاه آميا طی 3 جلسه درمانی با فواصل سه هفته ای انجام خواهد شد. بسته به شرايط بيمار از قبيل سن و محل ضايعات کارتريج دستگاه و عمق مورد هدف تنظيم خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در گروه دوم 25 نفر از افرادی که خواهان جوانسازی پوست، بستن منافذ باز پوستی وروشن شدن پوست به صورت همزمان به روش ليزر آر اف فرکشنال هستند حضور دارند. ليزر آر اف فرکشنال توسط دستگاه سکرت طی 3 جلسه و با فواصل زمانی 4 هفته ای انجام خواهد شد. بسته به شرايط بيمار از قبيل سن و محل ضايعات کارتريج دستگاه و عمق مورد هدف تنظيم خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست و زیبایی دکتر مامی زاده
نام کامل فرد مسوول
مینا مامی زاده
آدرس خیابان
خیابان آیت الله حیدری، خیابان سعدی، کوچه رشیدی، کلینیک دکتر مامی زاده
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931435802
تلفن
+98 84 3335 1928
ایمیل
mamizadeh-m@medilam.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا کفاشیان
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6939177143
تلفن
+98 84 3223 5724
ایمیل
research@medilam.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟