1. مقایسه خودکارآمدی زنان پره منوپوز در دو گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله
2. مقایسه خودکارآمدی زنان پره منوپوز در دو گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله
3. مقایسه خودشفقتی زنان پره منوپوز در دو گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله
4. مقایسه خودشفقتی زنان پره منوپوز در دو گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله یک سویه کور می باشد. حجم نمونه بر طبق مطالعات مروری انجام شده و با در نظر گرفتن سطح اطمینان 95 درصد و توان آزمون 80 درصد طبق فرمول 35 نفر و با در نظر گرفتن 20 درصد ریزش 45 نفر در هر گروه محاسبه گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه اقدامات در طی 4 جلسه 45دقیقه ای انجام خواهد شد.اعضای گروه مداخله تحت آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی قرار خواهند گرفت در حالی که گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد. پرسشنامه ها در سه نوبت پیش از مداخله , بلافاصله پس از مداخله و 1 ماه پس از اتمام مداخله در اختیار شرکت کنندگان هر دو گروه قرار گرفته و تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود :
1.زنان پره منوپوز
2.داشتن ملیت ایرانی
معيارهاي عدم ورود :
1.داشتن بیماری های بدخیم شناخته شده
2.نداشتن تلفن همراه در صورت مجازی بودن آموزش
گروههای مداخله
کلیه اقدامات در طی 4 جلسه 45دقیقه ای انجام خواهد .اعضای گروه مداخله تحت آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی قرار خواهند گرفت در حالی که گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.پرسشنامه ها در سه نوبت پیش از مداخله , بلافاصله پس از مداخله و 1 ماه پس از اتمام مداخله در اختیار شرکت کنندگان هر دو گروه قرار گرفته و تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش میزان خودکارآمدی در زنان پره منوپوز
افزایش کیفیت زندگی زنان پره منوپوز
افزایش میزان خودشفقتی در زنان پره منوپ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120414009463N66
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهبودی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-10, ۱۴۰۰/۱۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-02, ۱۴۰۱/۰۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر خودشفقتی و خودکارآمدی زنان پره منوپوز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خودشفقتی و خودکارآمدی بر زنان پره منوپوز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن
زنان پره منوپوز
داشتن ملیت ایرانی
سن حداقل 40 سال و حداکثر 50سال
نداشتن اختلالات و مشکلات روانپزشکی مزمن و بیماری های بدخیم شناخته شده
داشتن موبایل همراه هوشمند در صورت مجازی بودن آموزش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
غیبت بیش از 2 جلسه آموزشی
سن
از سن 40 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات دوران پره منوپوز
کد ICD-10
N95
توصیف کد ICD-10
Menopausal and other perimenopausal disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خود کارآمدی و خودشفقتی زنان پره منوپوز در گروه مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی اثر خودشفقتی و خودکارآمدی بر زنان پره منوپوز