مقایسه تکامل تاثیردو روش تجویز سورفاکتانت :کاتتر ظریف داخل تراشه در حین تنفس خودبخودی(MIST) با انتوباسیون (روش InSurE) در نوزادان مبتلا به سندورم دیسترس تنفسی در دو سالگی

تعیین تاثیردو روش تجویز سورفاکتانت (کاتتر ظریف داخل تراشه در حین تنفس خودبخودی(MIST) با انتوباسیون (روش InSurE) )در نوزادان مبتلا به سندورم دیسترس تنفسی بر تکامل دو سالگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی148 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation Software استفاده می شود.

ما در یک کار آزمایی بالینی دو سویه کور ، نوزاد نارس با سن حاملگي 26-34 هفته مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي و نیازمند تجویز سورفاکتانت متولد شده در زایشگاه واتاق عمل بیمارستان قائم مشهد را به طور تصادفی به دو گروه مداخله(MIST) و کنترل (InSurE) تقسیم می نماییم فرد فالوآپ کننده وتحلیل کننده آماری از گروهها مطلع نیست. سپس این نوزادان را از نظر مرگ ومیر و تکاملی تا دوسالگی پیگیری خواهیم نمود ودر نهایت براساس نوع دریافت سورفاکتانت ایندو گروه مقایسه می گردد.

شرایط ورود:نوزادان نارس دچار سندرم دیسترس تنفسی با سن حاملگی 26 تا 34 هفته نیازمند سورفاکتانت شرایط عدم ورود:آنومالی مادرزادی،عفونت مادرزادی،سابقه تاخیر تکاملی در خانواده

در گروه مداخله نوزادان NCPAP جهت دريافت سورفاكتانت لارنگوسكوپي مستقيم شده و یک فيدينگ تيوب شماره 5F داخل تراشه نوزاد قرار داده شده و ثابت شده و سپس در حالي كه نوزاد مشغول تنفس خودبخودي است تحت تجویز 100 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن سورفاکتانت براکتانت طي 3-1 دقيقه از طريق فيدينگ تيوب قرار می گیرد، سپس فيدينگ تيوب خارج شده و NCPAP ادامه مي یابد. در گروه كنترل نوزاد تحت NCPAP جهت تجويز سورفاكتانت انتوبه شده و همان میزان سورفاکتانت را از طريق لوله تراشه دریافت می کردند، پس از مناسب شدن شرایط نوزاد لوله خارج شده و مجددا NCPAP برقرار می شود.

نیاز به تهویه مکانیکی بعنوان پیامد اولیه وپروگنوز دو سالگی بعنوان پیامد ثانویه بین دو گروه مقایسه می گردد.

محقق اصلی پیگیری کننده فالوآپ نوزادان ، مسئولین جمع آوری داده هاو آنالیز کننده داده ها از گروهها اطلاع ندارند.

تیم تحقق تصمیم ندارد فایل داده شرکت کنندگان را منتشر کند